Register Meten van de impact van RNA-expressietesten op behandelbeslissingen bij longkanker in een vroeg stadium en het beoordelen van de ziektevrije overleving met langdurige follow-up (ONC006) (ONC006)
31 augustus 2017 bijgewerkt door: Myriad Genetic Laboratories, Inc.
LUNG CANcerREgistry: een open register om de impact te meten van het toevoegen van RNA-expressietests (myPlan Lung Cancer) op behandelbeslissingen en om ziektevrije overleving met langdurige follow-up te beoordelen bij nieuw gediagnosticeerde longadenocarcinoompatiënten in een vroeg stadium (LUNG CARE Registry)
Dit register is bedoeld om het effect te meten van de myPlan Lung Cancer™-test op het beïnvloeden van behandelbeslissingen van oncologen wanneer deze worden toegevoegd aan standaard klinisch-pathologische parameters bij patiënten met NSCLC in een vroeg stadium.
De sponsor voert twee parallelle registraties uit, één gericht op chirurgen (ONC003) en de andere op oncologen (ONC006). Dit register is specifiek voor oncologen (ONC006).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onlangs gediagnosticeerde niet eerder behandelde patiënten met NSCLC in een vroeg stadium (longadenocarcinoom)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van niet-kleincellig longadenocarcinoom in een vroeg stadium
- Stadiëring van subpopulaties (IA, IB of IIA) volgens de praktijkstandaard op de onderzoekslocatie
- Resectie van tumor binnen 2 maanden na inschrijving
- ECOG-prestaties van 0-2
- Een minimale levensverwachting van zes maanden
Uitsluitingscriteria
- Vorige myPlan Longkanker test uitgevoerd
- Preoperatieve bestraling of chemotherapie voor NSCLC
- Postoperatieve bestraling of chemotherapie voor NSCLC
- Inschrijving in een afzonderlijke klinische proef die behandelingsopties beperkt
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering van aanbeveling voor behandeling vóór de test naar gestarte behandeling na de test
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De procentuele verandering van de geregistreerde Pre-Test behandelingsaanbeveling door de oncoloog versus de gestarte Post-Test behandeling.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van ziektevrije overleving van resectie tot terugval of overlijden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om de ziektevrije overleving te schatten met het verzamelen van follow-upinformatie op de lange termijn (tot 3 jaar na testen).
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- myPlan ONC006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .