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Registro che misura l'impatto dei test di espressione dell'RNA sulle decisioni terapeutiche nel carcinoma polmonare in fase iniziale e valuta la sopravvivenza libera da malattia con follow-up a lungo termine (ONC006) (ONC006)

31 agosto 2017 aggiornato da: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

LUNG CAncerREgistry: un registro aperto per misurare l'impatto dell'aggiunta del test di espressione dell'RNA (myPlan Lung Cancer) sulle decisioni terapeutiche e per valutare la sopravvivenza libera da malattia con follow-up a lungo termine nei pazienti con adenocarcinoma polmonare in fase iniziale di nuova diagnosi (LUNG CARE Registry)

Questo registro ha lo scopo di misurare l'effetto del test myPlan Lung Cancer™ sull'influenza delle decisioni terapeutiche degli oncologi quando viene aggiunto ai parametri clinico-patologici standard nei pazienti con NSCLC in stadio iniziale.

Lo sponsor sta conducendo due registri paralleli, uno diretto ai chirurghi (ONC003) e l'altro agli oncologi (ONC006). Questo registro è specifico per gli oncologi (ONC006).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti naïve al trattamento con diagnosi recente di NSCLC in stadio iniziale (adenocarcinoma polmonare)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di adenocarcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio precoce
  • Stadiazione della sottopopolazione (IA, IB o IIA) come giudicato dallo standard di pratica presso il sito di indagine
  • Resezione del tumore entro i 2 mesi precedenti l'arruolamento
  • Prestazioni ECOG di 0-2
  • Un'aspettativa di vita minima di sei mesi

Criteri di esclusione

  • Precedente test myPlan per il cancro al polmone eseguito
  • Radioterapia o chemioterapia preoperatoria per NSCLC
  • Radiazione postoperatoria o chemioterapia per NSCLC
  • Iscrizione a uno studio clinico separato che limita le opzioni di trattamento
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di variazione dalla raccomandazione di trattamento pre-test al trattamento post-test avviato
Lasso di tempo: 3 mesi
La variazione percentuale rispetto alla raccomandazione di trattamento pre-test registrata dall'oncologo rispetto al trattamento post-test avviato.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sopravvivenza libera da malattia dalla resezione alla recidiva o alla morte
Lasso di tempo: 3 anni
Stimare la sopravvivenza libera da malattia con la raccolta di informazioni di follow-up a lungo termine (fino a 3 anni dopo il test).
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

24 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • myPlan ONC006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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