초기 단계 폐암의 치료 결정에 대한 RNA 발현 테스트의 영향을 측정하고 장기 추적 조사를 통한 무질병 생존 평가(ONC006) (ONC006)
2017년 8월 31일 업데이트: Myriad Genetic Laboratories, Inc.
LUNG CAncerREgistry: 치료 결정에 대한 RNA 발현 검사(myPlan Lung Cancer) 추가의 영향을 측정하고 새로 진단된 초기 단계 폐 선암종 환자의 장기 추적 조사를 통해 무질병 생존을 평가하기 위한 공개 레지스트리(LUNG CARE 레지스트리)
이 레지스트리는 초기 NSCLC 환자의 표준 임상 병리학적 매개변수에 추가될 때 종양 전문의의 치료 결정에 영향을 미치는 myPlan Lung Cancer™ 테스트의 효과를 측정하기 위한 것입니다.
의뢰자는 외과 의사(ONC003)와 종양 전문의(ONC006)를 대상으로 하는 두 개의 병렬 등록을 수행하고 있습니다. 이 레지스트리는 종양 전문의(ONC006)에만 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기 단계 NSCLC(폐 선암종)로 최근 진단된 치료 경험이 없는 환자
설명
포함 기준:
- 초기 비소세포폐선암의 진단
- 임상시험 현장에서 실행 기준에 따라 판단되는 하위 모집단 병기(IA, IB 또는 IIA)
- 등록 전 2개월 이내의 종양 절제
- 0-2의 ECOG 성능
- 최소 기대 수명 6개월
제외 기준
- 이전 myPlan 폐암 검사 수행
- NSCLC에 대한 수술 전 방사선 또는 화학요법
- NSCLC에 대한 수술 후 방사선 또는 화학요법
- 치료 옵션을 제한하는 별도의 임상 시험 등록
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 테스트 치료 권장 사항에서 테스트 후 치료 시작까지의 비율 변화
기간: 3 개월
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종양 전문의가 기록한 사전 테스트 치료 권장 사항과 시작된 사후 테스트 치료의 백분율 변화.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절제에서 재발 또는 사망까지의 무질병 생존 평가
기간: 3 년
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장기 추적 정보(시험 후 최대 3년)를 수집하여 무병 생존을 추정합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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NSCLC에 대한 임상 시험
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Centre Oscar LambretUniversity Hospital, Lille종료됨
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한
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Spanish Lung Cancer Group완전한