Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register som mäter inverkan av RNA-expressionstestning på behandlingsbeslut i tidigt stadium av lungcancer och bedömer den sjukdomsfria överlevnaden med långtidsuppföljning (ONC006) (ONC006)

31 augusti 2017 uppdaterad av: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

LUNGCANCERREGISTER: Ett öppet register för att mäta effekten av att lägga till RNA-expressionstestning (myPlan Lung Cancer) på behandlingsbeslut och för att bedöma sjukdomsfri överlevnad med långtidsuppföljning hos nyligen diagnostiserade patienter med lungadenokarcinom i tidigt stadium (LUNG CARE Registry)

Detta register är avsett att mäta effekten av myPlan Lung Cancer™-testet har på att påverka behandlingsbeslut av onkologer när de läggs till kliniskt-patologiska standardparametrar hos patienter med tidigt stadium av NSCLC.

Sponsorn genomför två parallella register, varav det ena riktar sig till kirurger (ONC003) och det andra mot onkologer (ONC006). Det här registret är specifikt för onkologer (ONC006).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyligen diagnostiserade behandlingsnaiva patienter med tidigt stadium av NSCLC (lungadenokarcinom)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av icke-småcelligt lungadenokarcinom i ett tidigt stadium
  • Stadieindelning av delpopulationer (IA, IB eller IIA) enligt standarden för praxis på undersökningsplatsen
  • Resektion av tumör inom de senaste 2 månaderna efter inskrivningen
  • ECOG-prestanda på 0-2
  • En förväntad livslängd på minst sex månader

Exklusions kriterier

  • Tidigare myPlan lungcancertest utfört
  • Preoperativ strålning eller kemoterapi för NSCLC
  • Postoperativ strålning eller kemoterapi för NSCLC
  • Inskrivning i en separat klinisk prövning som begränsar behandlingsalternativen
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring från behandlingsrekommendation före test till behandling efter påbörjad test
Tidsram: 3 månader
Den procentuella förändringen från den registrerade behandlingsrekommendationen före testet av onkologen jämfört med den påbörjade behandlingen efter testet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av sjukdomsfri överlevnad från resektion till återfall eller död
Tidsram: 3 år
Att uppskatta sjukdomsfri överlevnad med insamling av långtidsuppföljningsinformation (upp till 3 år efter testning).
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

24 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • myPlan ONC006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSCLC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera