Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RNS-expressziós vizsgálatnak a korai stádiumú tüdőrák kezelési döntéseire gyakorolt ​​hatásának mérése és a betegségmentes túlélés értékelése hosszú távú követéssel (ONC006) (ONC006)

2017. augusztus 31. frissítette: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

TÜDŐRÁKREgiszter: Nyílt regiszter az RNS-expressziós teszt (myPlan Lung Cancer) hozzáadásának a kezelési döntésekre gyakorolt ​​hatásának mérésére és a betegségmentes túlélés felmérésére hosszú távú nyomon követéssel az újonnan diagnosztizált korai stádiumú tüdőadenocarcinomában szenvedő betegeknél (LUNG CARE Registry)

Ennek a regiszternek az a célja, hogy mérje a myPlan Lung Cancer™ teszt hatását az onkológusok kezelési döntéseire, ha a korai stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek standard klinikai-patológiai paramétereihez hozzáadják.

A szponzor két párhuzamos nyilvántartást vezet, az egyik a sebészek (ONC003), a másik pedig az onkológusok (ONC006) felé irányul. Ez a nyilvántartás kifejezetten az onkológusokra vonatkozik (ONC006).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korai stádiumú NSCLC-ben (tüdő-adenokarcinóma) szenvedő, nemrégiben diagnosztizált, korábban még nem kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A korai stádiumú nem kissejtes tüdő adenokarcinóma diagnózisa
  • A szubpopuláció szakaszolása (IA, IB vagy IIA) a vizsgálati helyszín gyakorlatának megfelelően
  • Daganat reszekciója a felvételt követő 2 hónapon belül
  • ECOG teljesítménye 0-2
  • A minimális várható élettartam hat hónap

Kizárási kritériumok

  • Előző myPlan Lung Cancer teszt elvégezve
  • Műtét előtti besugárzás vagy kemoterápia NSCLC esetén
  • Műtét utáni besugárzás vagy kemoterápia NSCLC esetén
  • Beiratkozás egy külön klinikai vizsgálatba, amely korlátozza a kezelési lehetőségeket
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a vizsgálat előtti kezelési ajánlásról a vizsgálat megkezdése utáni kezelésre
Időkeret: 3 hónap
Az onkológus által rögzített Pre-Test kezelési ajánláshoz viszonyított százalékos változás a megkezdett utóvizsgálati kezeléshez képest.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegségtől mentes túlélés értékelése a reszekciótól a relapszusig vagy halálig
Időkeret: 3 év
A betegségmentes túlélés becslése hosszú távú nyomon követési információk gyűjtésével (legfeljebb 3 évig a tesztelés után).
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • myPlan ONC006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NSCLC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel