Změny biomarkerů nádorové tkáně a séra před a po cetuximabu v kombinaci s předoperační radioterapií u lokálně pokročilého spinocelulárního karcinomu hrudního jícnu

Kritéria pro zařazení:

(1) 18 až 65 let, muž nebo žena (2) Patologicky nebo cytologicky prokázaný spinocelulární karcinom hrudníku střední a dolní části jícnu; (3) klinické stadium II nebo stadium III; (4) Primární nádory lze měřit; (5)Karnofského skóre >70; (6) Odhadovaná délka života nejméně 12 týdnů; (7) ženy v reprodukčním věku by se měly ujistit, že před vstupem do období studie budou antikoncepce; (8) Hemoglobin≥90,0 g/dl, bílý počet krvinekＥWBC）≥ 4000 buněk/mm³, počet krevních destiček≥100 000 buněk/mm³; (9) Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) < 2,5násobek horní hranice normy, bilirubin v normě; (10) Normální kreatinin NEBO clearance kreatininu ≥ 60 ml/min; (11) Pacienti dobře dodržují léčbu a následnou akceptaci; (12) Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1) ≥ 1,5 litru nebo ≥ 75 % referenční hodnoty; (13) Považuje se za provozuschopné (tj. vhodné orgánové funkce a schopnost podstoupit celkovou anestezii); (14) Žádné závažné nebo nekontrolované kardiovaskulární onemocnění; (15) Žádná aktivní nekontrolovaná infekce;

Kritéria vyloučení:

1. Pacient, který má vzdálené metastázy
2. Primární nádor nebo lymfatická uzlina již byla chirurgicky ošetřena (kromě biopsie);
3. Pacient, který podstoupil radioterapii pro primární nádor nebo lymfatické uzliny;
4. Pacient, který dostal cílenou terapii epidermálním růstovým faktorem;
5. Pacient, který dostal chemoterapii nebo imunoterapii;
6. Pacient, který trpěl jiným maligním nádorem;
7. mutace (-) receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR);
8. Pacient, který během 1 měsíce podstoupil jiný test na drogy;
9. Těhotné ženy nebo kojící ženy a ženy v produktivním věku, které v období pozorování odmítají užívat antikoncepci;
10. Subjekt se závažnou alergickou anamnézou nebo idiosynkratický;
11. Subjekt s anamnézou těžkého plicního a kardiopatického onemocnění; Odmítnout nebo není schopen podepsat informovaný souhlas s účastí na tomto hodnocení;
12. Zneužívání drog nebo závislost na alkoholu;
13. Subjekt s osobností nebo psychiatrickými chorobami, lidé bez práv; kapacita nebo lidé s omezenou schopností občanského chování;