Muutokset kasvainkudoksen ja seerumin biomarkkereissa ennen ja jälkeen setuksimabia yhdistettynä ennen leikkausta edeltävään sädehoitoon paikallisesti edenneessä rintakehän ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

(1) 18–65-vuotias, mies tai nainen. (2) Patologisesti tai sytologisesti todistettu rintakehän keski-alempi ruokatorven okasolusyöpä; (3) kliininen vaihe II tai vaihe III; (4) Primaariset kasvaimet voidaan mitata; (5) Karnofskyn pistemäärä >70; (6) Arvioitu elinajanodote vähintään 12 viikkoa; (7) lisääntymisikäisten naisten tulee varmistaa ehkäisy ennen tutkimusjaksolle tuloa; (8) Hemoglobiini ≥ 90,0 g/dl, valkoinen verisolujen määrä (WBC) ≥ 4000 solua/mm³, verihiutalemäärä ≥100 000 solua/mm³; (9) Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 kertaa normaalin yläraja, bilirubiininormaali; (10) Kreatiniinin normaali TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min; (11) Potilaat noudattavat hyvin hoitoa ja hyväksymisen seurantaa; (12) Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ≥ 1,5 litraa tai ≥ 75 % viitearvosta; (13) Katsotaan toimivaksi (ts. asianmukaiset elimen toiminnot ja kyky tehdä yleisanestesia); (14) Ei vakavia tai hallitsemattomia sydän- ja verisuonisairauksia; (15) Ei aktiivista hallitsematonta infektiota;

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas, jolla on etäpesäkkeitä
2. Primaarinen kasvain tai imusolmuke on jo saanut kirurgisen hoidon (lukuun ottamatta biopsiaa);
3. Potilas, joka sai sädehoitoa primaariseen kasvaimeen tai imusolmukkeeseen;
4. Potilas, joka sai epidermaalisen kasvutekijän kohdennettua hoitoa;
5. potilas, joka on saanut kemoterapiaa tai immunoterapiaa;
6. potilas, joka kärsi muusta pahanlaatuisesta kasvaimesta;
7. Epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR) mutaatio (-);
8. potilas, joka on tehnyt muun huumetestin 1 kuukauden sisällä;
9. Raskaana oleva tai imettävä nainen ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät ottamasta ehkäisyä tarkkailujakson aikana;
10. Potilas, jolla on vakava allerginen historia tai idiosynkraattinen;
11. Potilas, jolla on ollut vaikea keuhkosairaus ja sydänsairaus; kieltäytyä tai kyvytön allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake tähän kokeeseen osallistumisesta;
12. Huumeiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus;
13. Henkilö, jolla on persoonallisuus tai psykiatriset sairaudet, ihmiset, joilla ei ole laillista; henkilöt, joilla on rajallinen toimintakyky;