- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02134418
Hodnocení intervence sociálních dovedností na kognitivní funkce u schizofrenie
Hodnocení intervenčního programu určeného ke zlepšení porozumění ironii na hemisférickém zpracování nejednoznačného obrazového jazyka u dospělých se schizofrenií
Přehled studie
Detailní popis
Přesahujícím cílem této studie je prozkoumat vliv krátkého KBT porozumění ironii na hemisférické postižení dospělých se schizofrenií. K dosažení tohoto cíle byla navržena třífázová studie.
V první fázi budou všichni účastníci požádáni, aby vyplnili dotazníky zaměřené na kognitivní schopnosti (TONI-3 třetí vydání), slovní zásobu (hebrejská adaptace Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), schopnosti výkonných funkcí. a porozumění obraznému jazyku (ironie a metafora). Porozumění teorie mysli bude také hodnoceno pomocí testu napovídání (Corcoran et al. 1995).
Hemisférické zpracování bude zkoumáno pomocí dvou behaviorálních hemisférických experimentů s využitím paradigmatu rozděleného zorného pole. Subjekt sedí před obrazovkou počítače, čte prvořadou větu a reaguje na lateralizované cílové slovo.
V prvním experimentu – experimentu s idiomy by cílové slovo v každé stopě mělo vztah k významu předchozího primárního idiomu nebo k jeho doslovnému významu. smysluplné slovo nebo neslovo. V druhém experimentu – ironickém experimentu by cílové slovo v každé stopě bylo doslovné, ironické nebo nesouvisející s předchozí prvořadou větou. Subjekty by byly požádány, aby se vztahovaly k cílovému slovu a co nejrychleji a nejpřesněji uvedly, zda cílové slovo podnět tvořilo smysluplný výraz s předchozím prvočíslem. Prezentace a reakce stimulu by byly řízeny a zaznamenávány softwarem Super-Lab 4.5.
První fáze bude probíhat v 1-2 sezeních.
Ve druhé fázi se subjekty zapojí do programu sociální intervence pro porozumění verbální ironii. V průběhu intervence budou účastníci analyzovat a diskutovat o scénářích krátkých filmů, které končí ironickým prohlášením, a zažijí dokončení krátkých scénářů, které obsahují ironii. Intervence bude zahrnovat 5 sezení, v každé skupině se zúčastní 3-5 subjektů.
Ve třetí fázi účastníci podstoupí behaviorální hemisférický experiment Irony, aby prozkoumali změny v hemisférickém zpracování, když byli vystaveni ironii po léčbě, tazatelé ironie a metafor a test náznaků. Tato fáze bude probíhat v jednom sezení.
Studie se zúčastní 35 subjektů, 20 ve studijní skupině a 15 v kontrolní skupině.
Subjekty v kontrolní skupině budou sledovat scénář krátkého filmu, který končí ironickým prohlášením, a seřadit každé video podle jeho srozumitelnosti a úrovně zábavy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Select your state
-
Tel-Aviv, Select your state, Izrael, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza schizofrenie
- Rodilí mluvčí hebrejštiny
- Pravá ruka (přehled subjektů)
- Bez problémů s učením a kteří dokončili 12 let školní docházky (předmětová zpráva)
- Bez neurologických poruch (subjekty hlásí)
- Normální nebo korigované na normální vidění (zpráva subjektů)
Kritéria vyloučení:
- Lidé trpící jakýmkoliv postižením nebo handicapem, který omezuje jejich úsudek
- S opatrovníkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ironický CBT trénink
CBT porozumění ironii
|
V průběhu intervence budou účastníci analyzovat a diskutovat o scénářích krátkých filmů, které končí ironickým prohlášením, a zažijí dokončení krátkých scénářů, které obsahují ironii.
Intervence bude zahrnovat 5 sezení, každé sezení bude trvat 40 minut, v každé skupině se zúčastní 3-5 subjektů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ironické behaviorální hemisférické výsledky
Časové okno: 2 měsíce
|
Změny v době odezvy a procentuální přesnosti každé hemisféry v experimentu s ironickým chováním na hemisféře.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšená teorie schopností mysli
Časové okno: 2 měsíce
|
Hinting Task používaný k měření TOM u schizofrenie bude použit před a po intervenci (Corcoran et al.1995)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dror Dolfin, MD, Clalit health services
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0126-13-COM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT porozumění ironii
-
American Regent, Inc.DokončenoAnémie z nedostatku železa (IDA)
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktivní, ne náborPoruchy migrény | Nespavost | Poruchy bolesti hlavySpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)DokončenoDiabetes mellitus, typ 1Spojené státy