- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02134418
Evaluering af sociale færdigheders intervention på kognitiv funktion i skizofreni
Evaluering af et interventionsprogram designet til at forbedre forståelsen af ironi på den halvkugleformede behandling af tvetydigt billedsprog hos voksne med skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af kort CBT af ironiforståelse på hemisfærisk involvering af voksne med skizofreni. For at nå dette mål er der designet et trefaset studie.
I den første fase vil alle deltagere blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, screening for kognitive evner (TONI-3 tredje udgave), ordforråd (hebraisk tilpasning af Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), executive function capabilities og figurativ sprogforståelse (ironi og metafor). Theory of Mind-forståelse vil også blive vurderet ved at bruge The Hinting Test (Corcoran et al.1995).
Hemisfærisk bearbejdning vil blive undersøgt af to adfærdsmæssige hemisfæriske eksperimenter ved hjælp af et opdelt synsfeltparadigme. Forsøgspersonen sidder foran en computerskærm, læser en primær sætning og reagerer på et lateraliseret målord.
I det første eksperiment- Idiomseksperiment ville målordet i hvert spor være relateret til betydningen af et foregående prime idiom eller forbundet med dets bogstavelige betydning. Deltageren instrueres i at angive så hurtigt og præcist som muligt, om målordets stimulus er et meningsfuldt ord eller ikke-ord. I det andet eksperiment-ironieksperiment ville målordet i hvert spor være en bogstavelig, ironisk eller ikke-relateret slutning til den foregående primsætning. Forsøgspersonerne ville blive bedt om at forholde sig til målordet og så hurtigt og præcist som muligt angive, om målordsstimulus dannede et meningsfuldt udtryk med det foregående primtal. Stimuluspræsentation og respons ville blive kontrolleret og optaget af Super-Lab 4.5-software.
Første fase vil blive gennemført i 1-2 sessioner.
I anden fase vil forsøgspersonerne deltage i et socialt interventionsprogram for forståelse af verbal ironi. I løbet af interventionen vil deltagerne analysere og diskutere kortfilmsscenarier, der ender med et ironisk udsagn, og vil opleve at færdiggøre korte scenarier, der indeholder ironi. Intervention vil omfatte 5 sessioner, 3-5 forsøgspersoner vil deltage i hver gruppe.
I den tredje fase vil deltagerne gennemgå det Irony adfærdsmæssige hemisfæriske eksperiment for at undersøge ændringer i hemisfærisk bearbejdning, når de udsættes for ironi efter behandling, ironi- og metaforspørgerne og Hinting-testen. Denne fase vil blive gennemført i én session.
35 forsøgspersoner vil deltage i undersøgelsen, 20 i undersøgelsesgruppen og 15 i kontrolgruppen.
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil se kortfilmsscenariet, der slutter med et ironisk udsagn, og rangere hver video for dens forståelighed og deres nydelsesniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Select your state
-
Tel-Aviv, Select your state, Israel, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af skizofreni
- Hebraisk som modersmål
- Højrehåndet (fagrapport)
- Uden indlæringsvanskeligheder og som har gennemført 12 års skolegang (fagrapport)
- Uden neurologiske lidelser (forsøgsrapport)
- Normalt eller korrigeret til normalt syn (personer rapporterer)
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der lider af handicap eller handicap, som begrænser deres dømmekraft
- Med en værge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
|
|
EKSPERIMENTEL: Ironi CBT træning
CBT af ironi-forståelse
|
I løbet af interventionen vil deltagerne analysere og diskutere kortfilmsscenarier, der ender med et ironisk udsagn, og vil opleve at færdiggøre korte scenarier, der indeholder ironi.
Intervention vil omfatte 5 sessioner, hver session vil tage 40 minutter, 3-5 forsøgspersoner vil deltage i hver gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ironi adfærdsmæssige hemisfæriske resultater
Tidsramme: 2 måneder
|
Ændringer i responstiden og nøjagtighedsprocenten for hver halvkugle i det ironiske adfærdsmæssige hemisfæriske eksperiment.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedret teori om sindevner
Tidsramme: 2 måneder
|
Hinting-opgaven, der bruges til at måle TOM i skizofreni, vil blive brugt før og efter interventionen (Corcoran et al.1995)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dror Dolfin, MD, Clalit Health Services
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0126-13-COM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBT af ironi-forståelse
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering