- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02134418
Avaliação da Intervenção de Habilidades Sociais na Função Cognitiva na Esquizofrenia
Avaliação de um programa de intervenção para melhorar a compreensão da ironia no processamento hemisférico da linguagem figurativa ambígua em adultos com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é examinar a influência da TCC curta de compreensão da ironia no envolvimento hemisférico de adultos com esquizofrenia. Para atingir este objetivo, um estudo de três fases foi projetado.
Na primeira fase, todos os participantes serão solicitados a preencher questionários de triagem para habilidades cognitivas (TONI-3 terceira edição), vocabulário (adaptação hebraica da Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), capacidades de funções executivas e compreensão da linguagem figurada (ironia e metáfora). A compreensão da Teoria da Mente também será avaliada usando o Teste de Insinuação (Corcoran et al.1995).
O processamento hemisférico será examinado por dois experimentos comportamentais hemisféricos usando o paradigma de campo visual dividido. O sujeito senta-se em frente a uma tela de computador, lê uma frase principal e reage a uma palavra-alvo lateralizada.
No primeiro experimento - experimento de expressões idiomáticas, a palavra-alvo em cada trilha estaria relacionada ao significado de uma expressão idiomática precedente ou associada ao seu significado literal. O participante é instruído a indicar o mais rápido e precisamente possível se o estímulo da palavra-alvo é uma palavra significativa ou não-palavra. No segundo experimento - experimento de ironia, a palavra-alvo em cada trilha seria um final literal, irônico ou não relacionado à frase principal anterior. O estímulo da palavra-alvo formou uma expressão significativa com o primo anterior. A apresentação e a resposta do estímulo seriam controladas e registradas pelo software Super-Lab 4.5.
A primeira fase será realizada em 1-2 sessões.
Na segunda fase os sujeitos participarão de um programa de intervenção social para compreensão da ironia verbal. Ao longo da intervenção, os participantes analisarão e discutirão cenários de curtas-metragens que terminam com uma declaração irônica e experimentarão a conclusão de cenários de curtas-metragens que contêm ironia. A intervenção incluirá 5 sessões, 3-5 sujeitos participarão em cada grupo.
Na terceira fase, os participantes serão submetidos ao experimento hemisférico comportamental de ironia para examinar as mudanças no processamento hemisférico quando expostos à ironia após o tratamento, aos questionadores de ironia e metáfora e ao teste de sugestões. Esta fase será realizada em uma sessão.
Participarão do estudo 35 sujeitos, sendo 20 do grupo de estudo e 15 do grupo controle.
Os participantes do grupo de controle assistirão ao cenário do curta-metragem que termina com uma declaração irônica e classificarão cada vídeo por sua compreensão e nível de diversão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Select your state
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Tel-Aviv, Select your state, Israel, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Esquizofrenia
- Falantes nativos de hebraico
- Destro (relatório do sujeito)
- Sem dificuldades de aprendizagem e com 12 anos de escolaridade completos (relato dos sujeitos)
- Sem distúrbios neurológicos (relatório do sujeito)
- Visão normal ou corrigida para normal (relatório do sujeito)
Critério de exclusão:
- Pessoas que sofrem de qualquer deficiência ou deficiência que limita seu julgamento
- Com um guardião
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
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EXPERIMENTAL: Treinamento CBT de ironia
CBT da compreensão da ironia
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Ao longo da intervenção, os participantes analisarão e discutirão cenários de curtas-metragens que terminam com uma declaração irônica e experimentarão a conclusão de cenários de curtas-metragens que contêm ironia.
A intervenção incluirá 5 sessões, cada sessão levará 40 minutos, 3-5 sujeitos participarão em cada grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados hemisféricos comportamentais de ironia
Prazo: 2 meses
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Mudanças no tempo de resposta e porcentagem de precisão de cada hemisfério no experimento hemisférico comportamental de ironia.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de teoria da mente aprimoradas
Prazo: 2 meses
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A Hintting Task usada para medir TOM na Esquizofrenia será usada antes e depois da intervenção (Corcoran et al.1995)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dror Dolfin, MD, Clalit Health Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0126-13-COM
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