- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02134418
Оценка воздействия социальных навыков на когнитивную функцию при шизофрении
Оценка программы вмешательства, предназначенной для улучшения понимания иронии при обработке полушариями неоднозначного образного языка у взрослых с шизофренией
Обзор исследования
Подробное описание
Главной целью этого исследования является изучение влияния короткой когнитивно-поведенческой терапии понимания иронии на участие полушарий у взрослых с шизофренией. Для достижения этой цели было разработано трехэтапное исследование.
На первом этапе всем участникам будет предложено заполнить анкеты для проверки когнитивных способностей (третье издание TONI-3), словарного запаса (адаптация на иврите Шкалы интеллекта взрослых Векслера, третье издание, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), исполнительных функций. и понимание образного языка (ирония и метафора). Теория понимания разума также будет оцениваться с помощью теста намека (Corcoran et al., 1995).
Обработка полушарий будет исследована с помощью двух поведенческих экспериментов с полушариями с использованием парадигмы разделенного поля зрения. Субъект сидит перед экраном компьютера, читает простое предложение и реагирует на латерализованное целевое слово.
В первом эксперименте — эксперименте с идиомами — целевое слово в каждой цепочке должно быть связано со значением предшествующей простой идиомы или связано с ее буквальным значением. осмысленное слово или не-слово. Во втором эксперименте с иронией целевое слово в каждом следе должно быть буквальным, ироничным или не связанным с предыдущим простым предложением. целевое слово-стимул образовало осмысленное выражение с предшествующим штрихом. Представление стимула и реакция будут контролироваться и записываться с помощью программного обеспечения Super-Lab 4.5.
Первый этап проводится в 1-2 сеанса.
На втором этапе испытуемые будут участвовать в программе социального вмешательства для понимания словесной иронии. В ходе вмешательства участники проанализируют и обсудят сценарии короткометражных фильмов, которые заканчиваются ироничным утверждением, и получат опыт завершения коротких сценариев, содержащих иронию. Вмешательство будет включать 5 сессий, в каждой группе примут участие 3-5 испытуемых.
На третьем этапе участники пройдут поведенческий эксперимент с иронией полушария, чтобы изучить изменения в обработке полушарий при воздействии иронии после лечения, иронию и метафорические вопросы, а также тест на намеки. Этот этап выполняется за один сеанс.
В исследовании примут участие 35 испытуемых, 20 в основной группе и 15 в контрольной группе.
Субъекты из контрольной группы будут смотреть сценарий короткометражного фильма, который заканчивается ироничным утверждением, и ранжировать каждое видео по его понятности и уровню удовольствия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select your state
-
Tel-Aviv, Select your state, Израиль, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз шизофрении
- Носители иврита
- Правша (отчет испытуемых)
- Без трудностей в обучении и закончившие 12 лет школьного обучения (отчет испытуемых)
- Без неврологических расстройств (отчет испытуемых)
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение (отчет испытуемых)
Критерий исключения:
- Люди, страдающие от любой инвалидности или инвалидности, которая ограничивает их суждение
- С опекуном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ирония CBT обучение
КПТ понимания иронии
|
В ходе вмешательства участники проанализируют и обсудят сценарии короткометражных фильмов, которые заканчиваются ироничным утверждением, и получат опыт завершения коротких сценариев, содержащих иронию.
Вмешательство будет включать 5 сессий, каждая сессия будет длиться 40 минут, в каждой группе примут участие 3-5 испытуемых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ирония поведенческих результатов полушария
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменения времени отклика и процента точности каждого полушария в иронично-поведенческом эксперименте с полушарием.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усовершенствованная теория способностей разума
Временное ограничение: 2 месяца
|
Задание на подсказку, используемое для измерения ТОМ при шизофрении, будет использоваться до и после вмешательства (Corcoran et al., 1995).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dror Dolfin, MD, Clalit Health Services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0126-13-COM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .