- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02134418
Bewertung der Intervention bei sozialen Fähigkeiten zur kognitiven Funktion bei Schizophrenie
Bewertung eines Interventionsprogramms zur Verbesserung des Verständnisses von Ironie bei der hemisphärischen Verarbeitung mehrdeutiger bildlicher Sprache bei Erwachsenen mit Schizophrenie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Kurz-CBT des Ironieverständnisses auf die hemisphärische Beteiligung von Erwachsenen mit Schizophrenie zu untersuchen. Um dieses Ziel zu erreichen, wurde eine dreiphasige Studie konzipiert.
In der ersten Phase werden alle Teilnehmer gebeten, Fragebögen auszufüllen, die auf kognitive Fähigkeiten (TONI-3 dritte Ausgabe), Wortschatz (hebräische Adaption von Wechsler Adult Intelligence Scale-dritte Ausgabe, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997) und exekutive Funktionen untersucht werden und bildliches Sprachverständnis (Ironie und Metapher). Das Verständnis der Theory of Mind wird ebenfalls mit dem Hinting Test (Corcoran et al.1995) bewertet.
Die hemisphärische Verarbeitung wird durch zwei hemisphärische Verhaltensexperimente unter Verwendung des Split-Visual-Field-Paradigmas untersucht. Der Proband sitzt vor einem Computerbildschirm, liest einen Hauptsatz und reagiert auf ein lateralisiertes Zielwort.
Im ersten Experiment – Idiome-Experiment – würde das Zielwort in jeder Spur mit der Bedeutung eines vorangehenden Prime-Idioms oder mit seiner wörtlichen Bedeutung in Verbindung gebracht. Der Teilnehmer wird angewiesen, so schnell und genau wie möglich anzugeben, ob das Zielwort Stimulus ist ein bedeutungsvolles Wort oder Nichtwort. Im zweiten Experiment – dem Ironie-Experiment – wäre das Zielwort in jedem Trail ein wörtliches, ironisches oder ohne Bezug stehendes Ende des vorangehenden Hauptsatzes Zielwort-Stimulus bildete mit dem vorangestellten Strich einen sinnvollen Ausdruck. Stimulus-Präsentation und -Reaktion würden von der Super-Lab 4.5-Software gesteuert und aufgezeichnet.
Die erste Phase wird in 1-2 Sitzungen durchgeführt.
In der zweiten Phase nehmen die Probanden an einem sozialen Interventionsprogramm zum Verständnis verbaler Ironie teil. Im Verlauf der Intervention werden die Teilnehmer Kurzfilmszenarien analysieren und diskutieren, die mit einer ironischen Aussage enden, und erleben, wie sie Kurzfilmszenarien vervollständigen, die Ironie enthalten. Die Intervention umfasst 5 Sitzungen, 3-5 Probanden nehmen an jeder Gruppe teil.
In der dritten Phase werden die Teilnehmer dem hemisphärischen Verhaltensexperiment Irony unterzogen, um Veränderungen in der hemisphärischen Verarbeitung zu untersuchen, wenn sie Ironie nach der Behandlung, den Ironie- und Metaphern-Fragestellern und dem Hinting-Test ausgesetzt werden. Diese Phase wird in einer Sitzung durchgeführt.
35 Probanden werden an der Studie teilnehmen, 20 in der Studiengruppe und 15 in der Kontrollgruppe.
Die Probanden der Kontrollgruppe sehen sich die Kurzfilmszenarien an, die mit einer ironischen Aussage enden, und bewerten jedes Video nach seiner Verständlichkeit und seinem Spaßfaktor.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Select your state
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Tel-Aviv, Select your state, Israel, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose Schizophrenie
- Hebräische Muttersprachler
- Rechtshänder (Bericht der Probanden)
- ohne Lernschwierigkeiten und mit abgeschlossener 12-jähriger Schulbildung (Probandenbericht)
- Ohne neurologische Störungen (Bericht der Probanden)
- Normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen (Angaben der Probanden)
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die an Behinderungen oder Behinderungen leiden, die ihr Urteilsvermögen einschränken
- Mit einem Vormund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
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EXPERIMENTAL: Ironie CBT-Training
CBT des Ironieverständnisses
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Im Verlauf der Intervention werden die Teilnehmer Kurzfilmszenarien analysieren und diskutieren, die mit einer ironischen Aussage enden, und erleben, wie sie Kurzfilmszenarien vervollständigen, die Ironie enthalten.
Die Intervention umfasst 5 Sitzungen, jede Sitzung dauert 40 Minuten, 3-5 Probanden nehmen an jeder Gruppe teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der ironischen Verhaltenshalbkugel
Zeitfenster: 2 Monate
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Änderungen der Reaktionszeit und des Genauigkeitsprozentsatzes jeder Hemisphäre im Ironie-Verhaltenshemisphärenexperiment.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Theory of Mind-Fähigkeiten
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Hinweisaufgabe zur Messung des TOM bei Schizophrenie wird vor und nach der Intervention verwendet (Corcoran et al.1995)
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dror Dolfin, MD, Clalit health services
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0126-13-COM
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