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Valutazione dell'intervento sulle abilità sociali sulla funzione cognitiva nella schizofrenia

3 febbraio 2015 aggiornato da: Clalit Health Services

Valutazione di un programma di intervento progettato per migliorare la comprensione dell'ironia sull'elaborazione emisferica del linguaggio figurativo ambiguo negli adulti con schizofrenia

L'intervento volto a migliorare la comprensione dell'ironia nelle situazioni sociali utilizzando film e fumetti migliorerà la teoria della mente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare l'influenza della breve CBT di comprensione dell'ironia sul coinvolgimento emisferico degli adulti con schizofrenia. Per raggiungere questo obiettivo è stato progettato uno studio in tre fasi.

Nella prima fase a tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare questionari di screening per, abilità cognitive (TONI-3 terza edizione), vocabolario (adattamento ebraico della Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), capacità delle funzioni esecutive e la comprensione del linguaggio figurativo (ironia e metafora). La comprensione della Teoria della Mente sarà inoltre valutata mediante l'utilizzo del Test di Suggerimento (Corcoran et al.1995).

L'elaborazione emisferica sarà esaminata da due esperimenti comportamentali emisferici utilizzando il paradigma del campo visivo diviso. Il soggetto si siede davanti allo schermo di un computer, legge una prima frase e reagisce a una parola target lateralizzata.

Nel primo esperimento - Esperimento sugli idiomi, la parola bersaglio in ogni traccia sarebbe correlata al significato di un precedente idioma primario o associata al suo significato letterale. Il partecipante è incaricato di indicare il più rapidamente e accuratamente possibile se lo stimolo della parola bersaglio è parola o non parola significativa. Nel secondo esperimento - esperimento di ironia, la parola bersaglio in ciascuna traccia sarebbe una desinenza letterale, ironica o non correlata alla prima frase precedente. Ai soggetti sarebbe stato chiesto di relazionarsi con la parola bersaglio e di indicare il più rapidamente e accuratamente possibile se il lo stimolo della parola bersaglio formava un'espressione significativa con il numero primo precedente. La presentazione e la risposta dello stimolo sarebbero controllate e registrate dal software Super-Lab 4.5.

La prima fase si svolgerà in 1-2 sessioni.

Nella seconda fase i soggetti parteciperanno a un programma di intervento sociale per la comprensione dell'ironia verbale. Nel corso dell'intervento i partecipanti analizzeranno e discuteranno sceneggiature di cortometraggi che terminano con una dichiarazione ironica, e sperimenteranno il completamento di sceneggiature brevi che contengono ironia. L'intervento comprenderà 5 sessioni, 3-5 soggetti parteciperanno per ogni gruppo.

Nella terza fase i partecipanti saranno sottoposti all'esperimento emisferico comportamentale Irony per esaminare i cambiamenti nell'elaborazione emisferica quando esposti all'ironia dopo il trattamento, agli interrogatori di ironia e metafora e al test di suggerimento. Questa fase si svolgerà in un'unica sessione.

35 soggetti parteciperanno allo studio, 20 nel gruppo di studio e 15 nel gruppo di controllo.

I soggetti del gruppo di controllo guarderanno gli scenari del cortometraggio che terminano con un'affermazione ironica e classificheranno ogni video in base alla sua comprensibilità e al loro livello di divertimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Select your state
      • Tel-Aviv, Select your state, Israele, 43562
        • Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della schizofrenia
  • Madrelingua ebrei
  • Mano destra (rapporto dei soggetti)
  • Senza difficoltà di apprendimento e che hanno compiuto 12 anni di scolarizzazione (rapporto soggetti)
  • Senza disturbi neurologici (rapporto dei soggetti)
  • Visione normale o corretta alla normalità (rapporto dei soggetti)

Criteri di esclusione:

  • Persone affette da qualsiasi disabilità o handicap che limiti il ​​loro giudizio
  • Con un tutore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
SPERIMENTALE: Ironia formazione CBT
CBT di comprensione dell'ironia
Nel corso dell'intervento i partecipanti analizzeranno e discuteranno sceneggiature di cortometraggi che terminano con una dichiarazione ironica, e sperimenteranno il completamento di sceneggiature brevi che contengono ironia. L'intervento prevederà 5 sessioni, ogni sessione durerà 40 minuti, per ogni gruppo parteciperanno 3-5 soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati emisferici comportamentali dell'ironia
Lasso di tempo: Due mesi
Cambiamenti nel tempo di risposta e percentuale di accuratezza di ciascun emisfero nell'esperimento emisferico comportamentale ironico.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Teoria della mente migliorata
Lasso di tempo: Due mesi
Il compito di suggerimento utilizzato per misurare la TOM nella schizofrenia sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (Corcoran et al.1995)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dror Dolfin, MD, Clalit health services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0126-13-COM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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