- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02134418
Valutazione dell'intervento sulle abilità sociali sulla funzione cognitiva nella schizofrenia
Valutazione di un programma di intervento progettato per migliorare la comprensione dell'ironia sull'elaborazione emisferica del linguaggio figurativo ambiguo negli adulti con schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare l'influenza della breve CBT di comprensione dell'ironia sul coinvolgimento emisferico degli adulti con schizofrenia. Per raggiungere questo obiettivo è stato progettato uno studio in tre fasi.
Nella prima fase a tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare questionari di screening per, abilità cognitive (TONI-3 terza edizione), vocabolario (adattamento ebraico della Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), capacità delle funzioni esecutive e la comprensione del linguaggio figurativo (ironia e metafora). La comprensione della Teoria della Mente sarà inoltre valutata mediante l'utilizzo del Test di Suggerimento (Corcoran et al.1995).
L'elaborazione emisferica sarà esaminata da due esperimenti comportamentali emisferici utilizzando il paradigma del campo visivo diviso. Il soggetto si siede davanti allo schermo di un computer, legge una prima frase e reagisce a una parola target lateralizzata.
Nel primo esperimento - Esperimento sugli idiomi, la parola bersaglio in ogni traccia sarebbe correlata al significato di un precedente idioma primario o associata al suo significato letterale. Il partecipante è incaricato di indicare il più rapidamente e accuratamente possibile se lo stimolo della parola bersaglio è parola o non parola significativa. Nel secondo esperimento - esperimento di ironia, la parola bersaglio in ciascuna traccia sarebbe una desinenza letterale, ironica o non correlata alla prima frase precedente. Ai soggetti sarebbe stato chiesto di relazionarsi con la parola bersaglio e di indicare il più rapidamente e accuratamente possibile se il lo stimolo della parola bersaglio formava un'espressione significativa con il numero primo precedente. La presentazione e la risposta dello stimolo sarebbero controllate e registrate dal software Super-Lab 4.5.
La prima fase si svolgerà in 1-2 sessioni.
Nella seconda fase i soggetti parteciperanno a un programma di intervento sociale per la comprensione dell'ironia verbale. Nel corso dell'intervento i partecipanti analizzeranno e discuteranno sceneggiature di cortometraggi che terminano con una dichiarazione ironica, e sperimenteranno il completamento di sceneggiature brevi che contengono ironia. L'intervento comprenderà 5 sessioni, 3-5 soggetti parteciperanno per ogni gruppo.
Nella terza fase i partecipanti saranno sottoposti all'esperimento emisferico comportamentale Irony per esaminare i cambiamenti nell'elaborazione emisferica quando esposti all'ironia dopo il trattamento, agli interrogatori di ironia e metafora e al test di suggerimento. Questa fase si svolgerà in un'unica sessione.
35 soggetti parteciperanno allo studio, 20 nel gruppo di studio e 15 nel gruppo di controllo.
I soggetti del gruppo di controllo guarderanno gli scenari del cortometraggio che terminano con un'affermazione ironica e classificheranno ogni video in base alla sua comprensibilità e al loro livello di divertimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Select your state
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Tel-Aviv, Select your state, Israele, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della schizofrenia
- Madrelingua ebrei
- Mano destra (rapporto dei soggetti)
- Senza difficoltà di apprendimento e che hanno compiuto 12 anni di scolarizzazione (rapporto soggetti)
- Senza disturbi neurologici (rapporto dei soggetti)
- Visione normale o corretta alla normalità (rapporto dei soggetti)
Criteri di esclusione:
- Persone affette da qualsiasi disabilità o handicap che limiti il loro giudizio
- Con un tutore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
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SPERIMENTALE: Ironia formazione CBT
CBT di comprensione dell'ironia
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Nel corso dell'intervento i partecipanti analizzeranno e discuteranno sceneggiature di cortometraggi che terminano con una dichiarazione ironica, e sperimenteranno il completamento di sceneggiature brevi che contengono ironia.
L'intervento prevederà 5 sessioni, ogni sessione durerà 40 minuti, per ogni gruppo parteciperanno 3-5 soggetti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati emisferici comportamentali dell'ironia
Lasso di tempo: Due mesi
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Cambiamenti nel tempo di risposta e percentuale di accuratezza di ciascun emisfero nell'esperimento emisferico comportamentale ironico.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Teoria della mente migliorata
Lasso di tempo: Due mesi
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Il compito di suggerimento utilizzato per misurare la TOM nella schizofrenia sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (Corcoran et al.1995)
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dror Dolfin, MD, Clalit health services
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0126-13-COM
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