- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02134418
Evaluering av sosiale ferdigheter intervensjon på kognitiv funksjon i schizofreni
Evaluering av et intervensjonsprogram designet for å forbedre forståelsen av ironi på halvkulebehandlingen av tvetydig figurativt språk hos voksne med schizofreni
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke påvirkningen av kort CBT av ironiforståelse på hemisfærisk involvering av voksne med schizofreni. For å oppnå dette målet er det designet en trefasestudie.
I den første fasen vil alle deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer screening for, kognitive evner (TONI-3 tredje utgave), vokabular (hebraisk tilpasning av Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), executive function capabilities og figurativ språkforståelse (ironi og metafor). Theory of Mind-forståelse vil også bli vurdert ved å bruke The Hinting Test (Corcoran et al.1995).
Hemisfærisk prosessering vil bli undersøkt av to atferdsmessige hemisfæriske eksperimenter ved bruk av delt synsfeltparadigme. Observanden setter seg foran en dataskjerm, leser en hovedsetning og reagerer på et lateralisert målord.
I det første eksperimentet - Idioms-eksperimentet, vil målordet i hver løype være relatert til betydningen av et foregående prime idiom eller assosiert med dets bokstavelige betydning. Deltakeren blir bedt om å angi så raskt og nøyaktig som mulig om målordstimulusen er et meningsfullt ord eller ikke-ord. I det andre eksperiment-ironieksperimentet ville målordet i hvert spor være en bokstavelig, ironisk eller ikke-relatert avslutning på den foregående primsetningen. Forsøkspersonene ville bli bedt om å forholde seg til målordet og angi så raskt og nøyaktig som mulig om målord stimulus dannet et meningsfullt uttrykk med den foregående primtall. Stimuluspresentasjon og respons vil bli kontrollert og tatt opp av Super-Lab 4.5-programvaren.
Første fase gjennomføres i 1-2 økter.
I den andre fasen vil fagene delta i et sosialt intervensjonsprogram for forståelse av verbal ironi. I løpet av intervensjonen vil deltakerne analysere og diskutere kortfilmscenarier som avsluttes med et ironisk utsagn, og vil oppleve å fullføre korte scenarioer som inneholder ironi. Intervensjonen vil omfatte 5 økter, 3-5 forsøkspersoner vil delta i hver gruppe.
I den tredje fasen vil deltakerne gjennomgå det Irony atferdshemisfæriske eksperimentet for å undersøke endringer i hemisfærisk prosessering når de utsettes for ironi etter behandling, ironi- og metaforspørsmålerne og Hinting-testen. Denne fasen gjennomføres i én økt.
35 forsøkspersoner vil delta i studien, 20 i studiegruppen og 15 i kontrollgruppen.
Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil se kortfilmscenarioene som avsluttes med en ironisk uttalelse og rangere hver video for dens forståelighet og deres gledesnivå.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Select your state
-
Tel-Aviv, Select your state, Israel, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av schizofreni
- Hebraisk som morsmål
- Høyrehendt (fagrapport)
- Uten lærevansker og som har fullført 12 års skolegang (fagrapport)
- Uten nevrologiske lidelser (forsøkspersoner rapporterer)
- Normalt eller korrigert til normalt syn (personene rapporterer)
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker som lider av funksjonshemninger eller handikap som begrenser deres dømmekraft
- Med en verge
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngripen
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Ironi CBT-trening
CBT av ironiforståelse
|
I løpet av intervensjonen vil deltakerne analysere og diskutere kortfilmscenarier som avsluttes med et ironisk utsagn, og vil oppleve å fullføre korte scenarioer som inneholder ironi.
Intervensjonen vil omfatte 5 økter, hver økt vil ta 40 minutter, 3-5 forsøkspersoner vil delta i hver gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ironi atferdsmessige hemisfæriske resultater
Tidsramme: 2 måneder
|
Endringer i responstiden og nøyaktighetsprosenten for hver halvkule i det ironiske atferdshemisfæriske eksperimentet.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret teori om tankeevner
Tidsramme: 2 måneder
|
Hinting-oppgaven som brukes til å måle TOM ved schizofreni vil bli brukt før og etter intervensjonen (Corcoran et al.1995)
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dror Dolfin, MD, Clalit health services
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0126-13-COM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .