- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02134418
Evaluatie van sociale vaardigheidsinterventie op cognitieve functie bij schizofrenie
Evaluatie van een interventieprogramma dat is ontworpen om het begrip van ironie over de hemisferische verwerking van dubbelzinnige figuurlijke taal bij volwassenen met schizofrenie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van korte CGT of ironiebegrip op hemisferische betrokkenheid van volwassenen met schizofrenie. Om dit doel te bereiken is een studie in drie fasen ontworpen.
In de eerste fase wordt alle deelnemers gevraagd vragenlijsten in te vullen, screening op cognitieve vaardigheden (TONI-3 derde editie), woordenschat (Hebreeuwse aanpassing van Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), executieve functies en figuurlijk taalbegrip (ironie en metafoor). Theory of Mind-begrip zal ook worden beoordeeld met behulp van The Hinting Test (Corcoran et al.1995).
Hemisferische verwerking zal worden onderzocht door middel van twee hemisferische gedragsexperimenten met behulp van het gesplitste gezichtsveldparadigma. De proefpersoon zit voor een computerscherm, leest een hoofdzin en reageert op een gelateraliseerd doelwoord.
In het eerste experiment - Idioms-experiment zou het doelwoord in elk spoor gerelateerd zijn aan de betekenis van een voorafgaand primair idioom of geassocieerd zijn met de letterlijke betekenis ervan. De deelnemer wordt geïnstrueerd om zo snel en nauwkeurig mogelijk aan te geven of de doelwoordstimulus een betekenisvol woord of non-woord. In het tweede experiment-ironie-experiment zou het doelwoord in elk spoor een letterlijk, ironisch of niet-gerelateerd einde zijn van de voorgaande hoofdzin. doelwoordstimulus vormde een betekenisvolle uitdrukking met het voorafgaande priemgetal. Stimuluspresentatie en -respons zouden worden gecontroleerd en vastgelegd door Super-Lab 4.5-software.
De eerste fase wordt uitgevoerd in 1-2 sessies.
In de tweede fase zullen proefpersonen deelnemen aan een sociaal interventieprogramma voor het begrijpen van verbale ironie. Tijdens de interventie analyseren en bespreken de deelnemers korte filmscenario's die eindigen met een ironische uitspraak, en ervaren ze het voltooien van korte scenario's die ironie bevatten. De interventie omvat 5 sessies, aan elke groep zullen 3-5 proefpersonen deelnemen.
In de derde fase ondergaan de deelnemers het Irony-gedragshemisferische experiment om veranderingen in hemisferische verwerking te onderzoeken bij blootstelling aan ironie na behandeling, de ironie- en metafoorvragenstellers en de Hinting-test. Deze fase wordt in één sessie uitgevoerd.
Aan het onderzoek zullen 35 proefpersonen deelnemen, 20 aan de studiegroep en 15 aan de controlegroep.
Onderwerpen in de controlegroep bekijken de korte filmscenario's die eindigen met een ironische uitspraak en rangschikken elke video op begrijpelijkheid en plezier.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select your state
-
Tel-Aviv, Select your state, Israël, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van schizofrenie
- Hebreeuwse moedertaalsprekers
- Rechtshandig (proefpersoonrapport)
- Zonder leerproblemen en die 12 jaar onderwijs hebben voltooid (onderwerpenrapport)
- Zonder neurologische aandoeningen (onderwerpen rapporteren)
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht (verslag proefpersonen)
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die lijden aan een handicap of handicap die hun beoordelingsvermogen beperkt
- Met een voogd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Ironie CBT-training
CBT van ironie begrip
|
Tijdens de interventie analyseren en bespreken de deelnemers korte filmscenario's die eindigen met een ironische uitspraak, en ervaren ze het voltooien van korte scenario's die ironie bevatten.
De interventie omvat 5 sessies, elke sessie duurt 40 minuten, 3-5 proefpersonen zullen aan elke groep deelnemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ironie gedrags hemisferische resultaten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Veranderingen in de responstijd en het nauwkeurigheidspercentage van elk halfrond in het ironische gedragshemisferische experiment.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde theory of mind-vaardigheden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De hinttaak die wordt gebruikt om TOM bij schizofrenie te meten, zal voor en na de interventie worden gebruikt (Corcoran et al.1995)
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dror Dolfin, MD, Clalit Health Services
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0126-13-COM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .