- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02134418
Ocena interwencji umiejętności społecznych w zakresie funkcji poznawczych w schizofrenii
Ocena programu interwencyjnego mającego na celu poprawę zrozumienia ironii w półkuli przetwarzania niejednoznacznego języka figuratywnego u dorosłych ze schizofrenią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego badania jest zbadanie wpływu krótkiej CBT rozumienia ironii na półkulowe zaangażowanie dorosłych ze schizofrenią. Aby osiągnąć ten cel, zaprojektowano badanie trójfazowe.
W pierwszej fazie wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy sprawdzających zdolności poznawcze (TONI-3 wydanie trzecie), słownictwo (hebrajska adaptacja Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - wydanie trzecie, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), funkcje wykonawcze oraz rozumienie języka figuratywnego (ironia i metafora). Teoria rozumienia umysłu zostanie również oceniona za pomocą testu podpowiedzi (Corcoran i in. 1995).
Przetwarzanie półkulowe zostanie zbadane za pomocą dwóch behawioralnych eksperymentów półkulowych z wykorzystaniem paradygmatu podzielonego pola widzenia. Badany siedzi przed ekranem komputera, czyta pierwsze zdanie i reaguje na zlateralizowane słowo docelowe.
W pierwszym eksperymencie — eksperymencie idiomów, słowo docelowe w każdym ścieżce byłoby powiązane ze znaczeniem poprzedniego idiomu pierwszego lub powiązane z jego dosłownym znaczeniem. Uczestnik jest poinstruowany, aby jak najszybciej i najdokładniej wskazać, czy docelowy bodziec słowny jest znaczące słowo lub nie słowo. W drugim eksperymencie — eksperymencie z ironią, docelowym słowem w każdej ścieżce byłoby dosłowne, ironiczne lub niepowiązane zakończenie poprzedniego zdania głównego. Osoby badane byłyby proszone o odniesienie się do docelowego słowa i wskazanie tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, czy docelowy bodziec słowny tworzył znaczące wyrażenie z poprzedzającą go liczbą pierwszą. Prezentacja bodźca i reakcja byłyby kontrolowane i rejestrowane przez oprogramowanie Super-Lab 4.5.
Pierwsza faza zostanie przeprowadzona w 1-2 sesjach.
W drugiej fazie badani wezmą udział w programie interwencji społecznej mającym na celu zrozumienie ironii werbalnej. W trakcie interwencji uczestnicy przeanalizują i omówią krótkie scenariusze filmowe, które kończą się ironicznym stwierdzeniem, a także doświadczą ukończenia krótkich scenariuszy zawierających ironię. Interwencja obejmie 5 sesji, w każdej grupie weźmie udział 3-5 osób.
W trzeciej fazie uczestnicy zostaną poddani behawioralnemu eksperymentowi półkulowemu Irony w celu zbadania zmian w przetwarzaniu półkulowym pod wpływem ironii po leczeniu, kwestionariuszom ironii i metafor oraz testowi podpowiedzi. Ta faza zostanie przeprowadzona podczas jednej sesji.
W badaniu weźmie udział 35 osób, 20 w grupie badanej i 15 w grupie kontrolnej.
Badani z grupy kontrolnej obejrzą krótkie scenariusze filmowe, które kończą się ironicznym stwierdzeniem i ocenią każdy film pod względem jego zrozumiałości i poziomu zadowolenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Select your state
-
Tel-Aviv, Select your state, Izrael, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne schizofrenii
- Rodzimi użytkownicy języka hebrajskiego
- Praworęczny (zgłoszenie badanych)
- Bez trudności w uczeniu się, którzy ukończyli 12 lat nauki szkolnej (sprawozdanie badanych)
- Bez zaburzeń neurologicznych (zgłoszenie badanych)
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego (zgłoszenie badanych)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na jakąkolwiek niepełnosprawność lub upośledzenie, które ograniczają ich osąd
- Z opiekunem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ironiczne szkolenie CBT
CBT rozumienia ironii
|
W trakcie interwencji uczestnicy przeanalizują i omówią krótkie scenariusze filmowe, które kończą się ironicznym stwierdzeniem, a także doświadczą ukończenia krótkich scenariuszy zawierających ironię.
Interwencja obejmie 5 sesji, każda sesja zajmie 40 minut, w każdej grupie będzie uczestniczyć 3-5 osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ironiczne behawioralne wyniki półkuli
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiany w czasie odpowiedzi i procentowej dokładności każdej półkuli w ironicznym eksperymencie półkuli behawioralnej.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulepszona teoria zdolności umysłu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zadanie podpowiedzi stosowane do pomiaru TOM w schizofrenii będzie stosowane przed i po interwencji (Corcoran i wsp. 1995)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dror Dolfin, MD, Clalit health services
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0126-13-COM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .