Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av social kompetensintervention på kognitiv funktion vid schizofreni

3 februari 2015 uppdaterad av: Clalit Health Services

Utvärdering av ett interventionsprogram utformat för att förbättra förståelsen av ironi på den hemisfäriska bearbetningen av tvetydigt bildspråk hos vuxna med schizofreni

Intervention som syftar till att förbättra förståelsen för ironi i sociala situationer genom att använda filmer och serier kommer att förbättra sinneteori.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att undersöka inverkan av kort KBT av ironiförståelse på hemisfärisk involvering av vuxna med schizofreni. För att uppnå detta mål har en trefasstudie utformats.

I den första fasen kommer alla deltagare att uppmanas att fylla i frågeformulär screening för kognitiva förmågor (TONI-3 tredje upplagan), ordförråd (hebreiska anpassning av Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), exekutiva funktioner. och bildlig språkförståelse (ironi och metafor). Theory of Mind-förståelse kommer också att bedömas med hjälp av The Hinting Test (Corcoran et al.1995).

Hemisfärisk bearbetning kommer att undersökas genom två beteendemässiga hemisfäriska experiment med delat synfältsparadigm. Försökspersonen sitter framför en datorskärm, läser en primsats och reagerar på ett lateraliserat målord.

I det första experimentet - Idiom-experimentet skulle målordet i varje spår vara relaterat till betydelsen av ett föregående primtal idiom eller associerat med dess bokstavliga betydelse. Deltagaren instrueras att så snabbt och exakt som möjligt ange om målordets stimulans är ett meningsfullt ord eller icke-ord. I det andra experimentet-ironiexperimentet skulle målordet i varje spår vara ett bokstavligt, ironiskt eller orelaterade slut till föregående primsats. Försökspersonerna skulle uppmanas att relatera till målordet och att så snabbt och exakt som möjligt ange om målordsstimulus bildade ett meningsfullt uttryck med föregående primtal. Stimuluspresentation och respons skulle kontrolleras och spelas in av programvaran Super-Lab 4.5.

Den första fasen kommer att genomföras i 1-2 sessioner.

I den andra fasen kommer försökspersoner att delta i ett socialt interventionsprogram för att förstå verbal ironi. Under interventionens gång kommer deltagarna att analysera och diskutera kortfilmsscenarier som slutar med ett ironiskt uttalande, och kommer att uppleva att slutföra korta scenarier som innehåller ironi. Intervention kommer att omfatta 5 sessioner, 3-5 försökspersoner kommer att delta i varje grupp.

I den tredje fasen kommer deltagarna att genomgå Irony behavioral hemispheric experiment för att undersöka förändringar i hemisfärisk bearbetning när de utsätts för ironi efter behandling, ironi och metaforfrågan och hintingtestet. Denna fas kommer att genomföras i en session.

35 försökspersoner kommer att delta i studien, 20 i studiegruppen och 15 i kontrollgruppen.

Försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att se kortfilmsscenarierna som avslutas med ett ironiskt uttalande och rangordna varje video för dess begriplighet och deras njutningsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Select your state
      • Tel-Aviv, Select your state, Israel, 43562
        • Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av schizofreni
  • Hebreiska som modersmål
  • Högerhänt (ämnesrapport)
  • Utan inlärningssvårigheter och som genomgått 12 års skolgång (ämnesrapport)
  • Utan neurologiska störningar (försökspersoner rapporterar)
  • Normal eller korrigerad till normal syn (försökspersoner rapporterar)

Exklusions kriterier:

  • Människor som lider av funktionshinder eller handikapp som begränsar deras omdöme
  • Med en vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
EXPERIMENTELL: Ironi KBT-träning
KBT av ironiförståelse
Under interventionens gång kommer deltagarna att analysera och diskutera kortfilmsscenarier som slutar med ett ironiskt uttalande, och kommer att uppleva att slutföra korta scenarier som innehåller ironi. Intervention kommer att omfatta 5 sessioner, varje session kommer att ta 40 minuter, 3-5 försökspersoner kommer att delta i varje grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ironi beteendemässiga hemisfäriska resultat
Tidsram: 2 månader
Förändringar i svarstiden och noggrannhetsprocenten för varje halvklot i det ironiska beteendehemisfäriska experimentet.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad teori om sinnesförmågor
Tidsram: 2 månader
Hinting Task som används för att mäta TOM vid schizofreni kommer att användas före och efter interventionen (Corcoran et al.1995)
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dror Dolfin, MD, Clalit Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

9 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera