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Evaluación de la Intervención de Habilidades Sociales sobre la Función Cognitiva en la Esquizofrenia

3 de febrero de 2015 actualizado por: Clalit Health Services

Evaluación de un programa de intervención diseñado para mejorar la comprensión de la ironía en el procesamiento hemisférico del lenguaje figurativo ambiguo en adultos con esquizofrenia

La intervención dirigida a mejorar la comprensión de la ironía en situaciones sociales mediante el uso de películas y tiras cómicas mejorará la teoría de la mente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es examinar la influencia de la CBT corta de comprensión de la ironía en la participación hemisférica de adultos con esquizofrenia. Para conseguir este objetivo se ha diseñado un estudio en tres fases.

En la primera fase, se les pedirá a todos los participantes que completen cuestionarios de detección de habilidades cognitivas (TONI-3 tercera edición), vocabulario (adaptación hebrea de Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), capacidades de función ejecutiva y comprensión del lenguaje figurativo (ironía y metáfora). La comprensión de la teoría de la mente también se evaluará mediante el uso de The Hinting Test (Corcoran et al. 1995).

El procesamiento hemisférico se examinará mediante dos experimentos hemisféricos de comportamiento utilizando el paradigma de campo visual dividido. El sujeto se sienta frente a la pantalla de una computadora, lee una oración principal y reacciona a una palabra objetivo lateralizada.

En el primer experimento: Experimento de expresiones idiomáticas, la palabra objetivo en cada ruta estaría relacionada con el significado de una expresión idiomática principal anterior o asociada a su significado literal. Se instruye al participante para que indique con la mayor rapidez y precisión posible si la palabra objetivo es estímulo una palabra significativa o no-palabra. En el segundo experimento, el experimento de la ironía, la palabra objetivo en cada rastro sería una terminación literal, irónica o no relacionada con la oración principal anterior. Se pediría a los sujetos que se relacionaran con la palabra objetivo y que indicaran con la mayor rapidez y precisión posible si la el estímulo de la palabra objetivo formó una expresión significativa con el primo anterior. La presentación y la respuesta del estímulo serían controladas y registradas por el software Super-Lab 4.5.

La primera fase se llevará a cabo en 1-2 sesiones.

En la segunda fase los sujetos participarán en un programa de intervención social para la comprensión de la ironía verbal. En el transcurso de la intervención, los participantes analizarán y discutirán escenarios de cortometrajes que terminan con una declaración irónica, y experimentarán cómo completar escenarios cortos que contienen ironía. La intervención incluirá 5 sesiones, en cada grupo participarán 3-5 sujetos.

En la tercera fase, los participantes se someterán al experimento hemisférico conductual de ironía para examinar los cambios en el procesamiento hemisférico cuando se exponen a la ironía después del tratamiento, los cuestionadores de ironía y metáfora y la prueba de insinuaciones. Esta fase se realizará en una sola sesión.

En el estudio participarán 35 sujetos, 20 en el grupo de estudio y 15 en el grupo de control.

Los sujetos del grupo de control verán los escenarios del cortometraje que terminan con una declaración irónica y clasificarán cada video según su comprensión y su nivel de disfrute.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Select your state
      • Tel-Aviv, Select your state, Israel, 43562
        • Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la esquizofrenia
  • Hablantes nativos de hebreo
  • Diestro (reporte de sujetos)
  • Sin dificultades de aprendizaje y que hayan completado 12 años de escolaridad (informe de los sujetos)
  • Sin trastornos neurológicos (reporte de los sujetos)
  • Visión normal o corregida a normal (informe de los sujetos)

Criterio de exclusión:

  • Personas que sufran alguna discapacidad o minusvalía que limite su juicio
  • con un guardián

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
EXPERIMENTAL: Ironía CBT entrenamiento
TCC de ironía comprensión
En el transcurso de la intervención, los participantes analizarán y discutirán escenarios de cortometrajes que terminan con una declaración irónica, y experimentarán cómo completar escenarios cortos que contienen ironía. La intervención incluirá 5 sesiones, cada sesión tendrá una duración de 40 minutos, participarán de 3 a 5 sujetos en cada grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ironía conductual resultados hemisféricos
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambios en el tiempo de respuesta y porcentaje de precisión de cada hemisferio en el experimento hemisférico conductual de ironía.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades mejoradas de la teoría de la mente.
Periodo de tiempo: 2 meses
El Hinting Task utilizado para medir TOM en esquizofrenia se utilizará antes y después de la intervención (Corcoran et al.1995)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dror Dolfin, MD, Clalit health services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0126-13-COM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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