- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02134418
Evaluación de la Intervención de Habilidades Sociales sobre la Función Cognitiva en la Esquizofrenia
Evaluación de un programa de intervención diseñado para mejorar la comprensión de la ironía en el procesamiento hemisférico del lenguaje figurativo ambiguo en adultos con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es examinar la influencia de la CBT corta de comprensión de la ironía en la participación hemisférica de adultos con esquizofrenia. Para conseguir este objetivo se ha diseñado un estudio en tres fases.
En la primera fase, se les pedirá a todos los participantes que completen cuestionarios de detección de habilidades cognitivas (TONI-3 tercera edición), vocabulario (adaptación hebrea de Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), capacidades de función ejecutiva y comprensión del lenguaje figurativo (ironía y metáfora). La comprensión de la teoría de la mente también se evaluará mediante el uso de The Hinting Test (Corcoran et al. 1995).
El procesamiento hemisférico se examinará mediante dos experimentos hemisféricos de comportamiento utilizando el paradigma de campo visual dividido. El sujeto se sienta frente a la pantalla de una computadora, lee una oración principal y reacciona a una palabra objetivo lateralizada.
En el primer experimento: Experimento de expresiones idiomáticas, la palabra objetivo en cada ruta estaría relacionada con el significado de una expresión idiomática principal anterior o asociada a su significado literal. Se instruye al participante para que indique con la mayor rapidez y precisión posible si la palabra objetivo es estímulo una palabra significativa o no-palabra. En el segundo experimento, el experimento de la ironía, la palabra objetivo en cada rastro sería una terminación literal, irónica o no relacionada con la oración principal anterior. Se pediría a los sujetos que se relacionaran con la palabra objetivo y que indicaran con la mayor rapidez y precisión posible si la el estímulo de la palabra objetivo formó una expresión significativa con el primo anterior. La presentación y la respuesta del estímulo serían controladas y registradas por el software Super-Lab 4.5.
La primera fase se llevará a cabo en 1-2 sesiones.
En la segunda fase los sujetos participarán en un programa de intervención social para la comprensión de la ironía verbal. En el transcurso de la intervención, los participantes analizarán y discutirán escenarios de cortometrajes que terminan con una declaración irónica, y experimentarán cómo completar escenarios cortos que contienen ironía. La intervención incluirá 5 sesiones, en cada grupo participarán 3-5 sujetos.
En la tercera fase, los participantes se someterán al experimento hemisférico conductual de ironía para examinar los cambios en el procesamiento hemisférico cuando se exponen a la ironía después del tratamiento, los cuestionadores de ironía y metáfora y la prueba de insinuaciones. Esta fase se realizará en una sola sesión.
En el estudio participarán 35 sujetos, 20 en el grupo de estudio y 15 en el grupo de control.
Los sujetos del grupo de control verán los escenarios del cortometraje que terminan con una declaración irónica y clasificarán cada video según su comprensión y su nivel de disfrute.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Select your state
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Tel-Aviv, Select your state, Israel, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la esquizofrenia
- Hablantes nativos de hebreo
- Diestro (reporte de sujetos)
- Sin dificultades de aprendizaje y que hayan completado 12 años de escolaridad (informe de los sujetos)
- Sin trastornos neurológicos (reporte de los sujetos)
- Visión normal o corregida a normal (informe de los sujetos)
Criterio de exclusión:
- Personas que sufran alguna discapacidad o minusvalía que limite su juicio
- con un guardián
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
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EXPERIMENTAL: Ironía CBT entrenamiento
TCC de ironía comprensión
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En el transcurso de la intervención, los participantes analizarán y discutirán escenarios de cortometrajes que terminan con una declaración irónica, y experimentarán cómo completar escenarios cortos que contienen ironía.
La intervención incluirá 5 sesiones, cada sesión tendrá una duración de 40 minutos, participarán de 3 a 5 sujetos en cada grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ironía conductual resultados hemisféricos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambios en el tiempo de respuesta y porcentaje de precisión de cada hemisferio en el experimento hemisférico conductual de ironía.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades mejoradas de la teoría de la mente.
Periodo de tiempo: 2 meses
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El Hinting Task utilizado para medir TOM en esquizofrenia se utilizará antes y después de la intervención (Corcoran et al.1995)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dror Dolfin, MD, Clalit health services
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0126-13-COM
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