- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02134418
Skitsofrenian kognitiivisten toimintojen sosiaalisten taitojen intervention arviointi
Arviointi interventioohjelmasta, joka on suunniteltu parantamaan skitsofreniaa sairastavien aikuisten monitulkintaisen kuvakielisen prosessoinnin ironian ymmärtämistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ylivoimainen tavoite on tutkia ironian ymmärtämisen lyhyen CBT:n vaikutusta skitsofreniaa sairastavien aikuisten pallonpuoliskoon osallistumiseen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on suunniteltu kolmivaiheinen tutkimus.
Ensimmäisessä vaiheessa kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, jotka koskevat kognitiivisia kykyjä (TONI-3 kolmas painos), sanastoa (Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), toimeenpanokykyä. ja figuratiivisen kielen ymmärtäminen (ironia ja metafora). Mielen ymmärtämisen teoriaa arvioidaan myös käyttämällä vihjetestiä (Corcoran et al.1995).
Puolipallon prosessointia tutkitaan kahdella käyttäytymispuoliskokeella käyttämällä jaetun näkökentän paradigmaa. Kohde istuu tietokoneen näytön edessä, lukee alkulausetta ja reagoi lateralisoituun kohdesanaan.
Ensimmäisessä kokeessa - Idioomikokeessa kunkin polun kohdesana liittyisi edeltävän alkukielen merkitykseen tai sen kirjaimelliseen merkitykseen. Osallistujaa kehotetaan ilmoittamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, onko kohdesanan ärsyke. merkityksellinen sana tai ei-sana. Toisessa kokeilu-ironiakokeessa kunkin polun kohdesana olisi kirjaimellinen, ironinen tai ei-liittyvä pääte edeltävään alkulauseeseen. Koehenkilöitä pyydetään ottamaan yhteyttä kohdesanaan ja ilmoittamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, onko kohdesanan ärsyke muodosti merkityksellisen ilmaisun edeltävän alkuluvun kanssa. Ärsykkeen esitys ja vastaus ohjattaisiin ja tallennettaisiin Super-Lab 4.5 -ohjelmistolla.
Ensimmäinen vaihe toteutetaan 1-2 istunnossa.
Toisessa vaiheessa koehenkilöt osallistuvat sosiaaliseen interventioohjelmaan verbaalisen ironian ymmärtämiseksi. Intervention aikana osallistujat analysoivat ja keskustelevat lyhytelokuvaskenaarioista, jotka päättyvät ironiseen lausuntoon, ja kokevat ironiaa sisältävien lyhyiden skenaarioiden valmistumisen. Interventio sisältää 5 istuntoa, kuhunkin ryhmään osallistuu 3-5 koehenkilöä.
Kolmannessa vaiheessa osallistujat käyvät läpi Irony-käyttäytymispuoliskokeen, jossa tutkitaan muutoksia puolipallon prosessoinnissa, kun ne altistetaan ironialle hoidon jälkeen, ironian ja metaforan kysyjät sekä vihjaustesti. Tämä vaihe suoritetaan yhdessä istunnossa.
Tutkimukseen osallistuu 35 henkilöä, tutkimusryhmään 20 ja kontrolliryhmään 15 henkilöä.
Vertailuryhmän koehenkilöt katsovat lyhytelokuvan skenaarioita, jotka päättyvät ironiseen lausuntoon ja luokittelevat jokaisen videon sen ymmärrettävyyden ja nautintotason mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select your state
-
Tel-Aviv, Select your state, Israel, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian kliininen diagnoosi
- Heprean äidinkielenään puhuvat
- Oikeakätinen (kohderaportti)
- Ilman oppimisvaikeuksia ja jotka ovat suorittaneet 12 vuotta koulunkäyntiä (aineraportti)
- Ilman neurologisia häiriöitä (koehenkilöiden raportti)
- Normaali tai normaalinäköiseksi korjattu (koehenkilöiden raportti)
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vamma tai vamma, joka rajoittaa heidän harkintakykyään
- Huoltajan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Ironia CBT koulutus
Ironian ymmärtämisen CBT
|
Intervention aikana osallistujat analysoivat ja keskustelevat lyhytelokuvaskenaarioista, jotka päättyvät ironiseen lausuntoon, ja kokevat ironiaa sisältävien lyhyiden skenaarioiden valmistumisen.
Interventio sisältää 5 istuntoa, jokainen istunto kestää 40 minuuttia, kuhunkin ryhmään osallistuu 3-5 koehenkilöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ironinen käyttäytymispuolipallon tulokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutokset kunkin pallonpuoliskon vasteajassa ja tarkkuusprosentteissa ironian käyttäytymispuoliskokeessa.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu teoria mielen kyvyistä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Skitsofrenian TOM:n mittaamiseen käytettyä vihjaustehtävää käytetään ennen interventiota ja sen jälkeen (Corcoran et al.1995)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dror Dolfin, MD, Clalit Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0126-13-COM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .