- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02134418
Évaluation de l'intervention en habiletés sociales sur la fonction cognitive dans la schizophrénie
Évaluation d'un programme d'intervention conçu pour améliorer la compréhension de l'ironie sur le traitement hémisphérique du langage figuratif ambigu chez les adultes atteints de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif primordial de cette étude est d'examiner l'influence de la courte TCC de compréhension de l'ironie sur l'implication hémisphérique des adultes atteints de schizophrénie. Pour atteindre cet objectif, une étude en trois phases a été conçue.
Dans la première phase, tous les participants seront invités à remplir des questionnaires de dépistage des capacités cognitives (TONI-3 troisième édition), du vocabulaire (adaptation hébraïque de Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), des capacités des fonctions exécutives et la compréhension du langage figuratif (ironie et métaphore). La compréhension de la théorie de l'esprit sera également évaluée à l'aide du test d'indice (Corcoran et al.1995).
Le traitement hémisphérique sera examiné par deux expériences comportementales hémisphériques utilisant le paradigme du champ visuel divisé. Le sujet est assis devant un écran d'ordinateur, lit une phrase principale et réagit à un mot cible latéralisé.
Dans la première expérience - Expérience d'idiomes, le mot cible de chaque piste serait lié à la signification d'un idiome premier précédent ou associé à sa signification littérale. Le participant est chargé d'indiquer aussi rapidement et précisément que possible si le stimulus du mot cible est un mot ou un non-mot significatif. Dans la deuxième expérience - expérience d'ironie, le mot cible dans chaque piste serait une fin littérale, ironique ou sans rapport avec la phrase principale précédente. Les sujets seraient invités à se rapporter au mot cible et à indiquer aussi rapidement et précisément que possible si le le stimulus du mot cible formait une expression significative avec le premier précédent. La présentation et la réponse du stimulus seraient contrôlées et enregistrées par le logiciel Super-Lab 4.5.
La première phase se déroulera en 1-2 séances.
Dans la deuxième phase, les sujets participeront à un programme d'intervention sociale pour la compréhension de l'ironie verbale. Au cours de l'intervention, les participants analyseront et discuteront de scénarios de courts métrages qui se terminent par une déclaration ironique, et expérimenteront la réalisation de courts scénarios contenant de l'ironie. L'intervention comprendra 5 séances, 3 à 5 sujets participeront à chaque groupe.
Dans la troisième phase, les participants subiront l'expérience hémisphérique comportementale Irony pour examiner les changements dans le traitement hémisphérique lorsqu'ils sont exposés à l'ironie après le traitement, les questionneurs d'ironie et de métaphore et le test Hinting. Cette phase se déroulera en une seule session.
35 sujets participeront à l'étude, 20 dans le groupe d'étude et 15 dans le groupe témoin.
Les sujets du groupe de contrôle regarderont les scénarios du court métrage qui se terminent par une déclaration ironique et classeront chaque vidéo en fonction de sa compréhensibilité et de leur niveau de plaisir.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select your state
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Tel-Aviv, Select your state, Israël, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la schizophrénie
- Hébreux natifs
- Droitier (rapport des sujets)
- Sans difficultés d'apprentissage et ayant accompli 12 années de scolarité (rapport des sujets)
- Sans troubles neurologiques (rapport des sujets)
- Vision normale ou corrigée à normale (rapport des sujets)
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant d'un handicap ou d'un handicap limitant leur jugement
- Avec un tuteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
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EXPÉRIMENTAL: Ironie CBT formation
CBT de la compréhension de l'ironie
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Au cours de l'intervention, les participants analyseront et discuteront de scénarios de courts métrages qui se terminent par une déclaration ironique, et expérimenteront la réalisation de courts scénarios contenant de l'ironie.
L'intervention comprendra 5 sessions, chaque session prendra 40 minutes, 3-5 sujets participeront à chaque groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ironie comportementale résultats hémisphériques
Délai: 2 mois
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Changements dans le temps de réponse et le pourcentage de précision de chaque hémisphère dans l'expérience hémisphérique comportementale ironique.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la théorie des capacités de l'esprit
Délai: 2 mois
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La tâche d'indication utilisée pour mesurer le TOM dans la schizophrénie sera utilisée avant et après l'intervention (Corcoran et al.1995)
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dror Dolfin, MD, Clalit Health Services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0126-13-COM
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