- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02134418
A szociális készségek intervenciójának értékelése a kognitív funkciókra skizofréniában
Egy olyan beavatkozási program értékelése, amelynek célja az irónia megértésének javítása a kétértelmű figuratív nyelv féltekén történő feldolgozásával kapcsolatban skizofrén felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E tanulmány átfogó célja az irónia megértésének rövid CBT-jének hatásának vizsgálata a skizofréniában szenvedő felnőttek féltekei érintettségére. E cél elérése érdekében egy háromfázisú tanulmány készült.
Az első fázisban minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltsenek ki kérdőíveket a kognitív képességek (TONI-3 harmadik kiadás), a szókincs (a Wechsler Adult Intelligence Scale-Third Edition héber adaptációja, WAIS 3 HEB, Wechsler 1997), a végrehajtó funkciók vizsgálata. és a figuratív nyelvi megértés (irónia és metafora). Az elme megértés elméletét a The Hinting Test (Corcoran et al. 1995) segítségével is értékeljük.
A féltekei feldolgozást két viselkedési féltekei kísérlettel vizsgáljuk, osztott látómező paradigmával. Az alany a számítógép képernyője előtt ül, felolvas egy főmondatot, és reagál egy oldalirányú célszóra.
Az első kísérletben – Idiómák kísérletben az egyes nyomvonalakban szereplő célszavak egy megelőző elsődleges idióma jelentéséhez vagy annak szó szerinti jelentéséhez kapcsolódnak. értelmes szó vagy nem szó. A második kísérleti-irónia kísérletben a célszó minden nyomvonalban szó szerinti, ironikus vagy nem kapcsolódó végződése volt az előző főmondatnak. Az alanyokat meg kell kérni, hogy viszonyuljanak a célszóhoz, és a lehető leggyorsabban és legpontosabban jelezzék, hogy célszói inger értelmes kifejezést alkotott a megelőző prímszámmal. Az ingerek bemutatását és válaszát a Super-Lab 4.5 szoftver vezérli és rögzíti.
Az első fázis 1-2 ülésben történik.
A második szakaszban az alanyok a verbális irónia megértését célzó szociális intervenciós programban vesznek részt. A beavatkozás során a résztvevők elemzik és megvitatják az ironikus kijelentéssel végződő rövidfilm-forgatókönyveket, és megtapasztalják az iróniát tartalmazó rövid forgatókönyvek befejezését. A beavatkozás 5 ülésből áll, minden csoportban 3-5 alany vesz részt.
A harmadik fázisban a résztvevők átesnek az Irony viselkedési féltekén végzett kísérleten, hogy megvizsgálják a féltekék feldolgozásában bekövetkezett változásokat, amikor a kezelést követően iróniának vannak kitéve, az irónia és metafora kérdezők és a Hinting teszt. Ezt a fázist egy munkamenetben hajtják végre.
35 alany vesz részt a vizsgálatban, 20 a vizsgálati csoportban és 15 a kontrollcsoportban.
A kontrollcsoportba tartozó alanyok megnézik az ironikus kijelentéssel végződő rövidfilm-forgatókönyveket, és rangsorolják az egyes videókat érthetőségük és élvezeti szintjük alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Select your state
-
Tel-Aviv, Select your state, Izrael, 43562
- Brull- Tel Aviv Community Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia klinikai diagnózisa
- Héber anyanyelvűek
- Jobbkezes (az alanyok beszámolója)
- Tanulási nehézségek nélkül és 12 éves iskolai tanulmányokat végzettek (tantárgyi beszámoló)
- Neurológiai rendellenességek nélkül (az alanyok jelentése)
- Normál vagy normálra korrigált látás (az alanyok jelentése)
Kizárási kritériumok:
- Olyan emberek, akik bármilyen fogyatékossággal vagy fogyatékkal élnek, ami korlátozza ítélőképességüket
- Egy védőnővel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás
|
|
|
KÍSÉRLETI: Irony CBT képzés
Az irónia megértésének CBT-je
|
A beavatkozás során a résztvevők elemzik és megvitatják az ironikus kijelentéssel végződő rövidfilm-forgatókönyveket, és megtapasztalják az iróniát tartalmazó rövid forgatókönyvek befejezését.
A beavatkozás 5 ülésből áll, minden foglalkozás 40 percet vesz igénybe, csoportonként 3-5 alany vesz részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irónia viselkedési féltekei eredmények
Időkeret: 2 hónap
|
Változások a válaszidőben és az egyes féltekék pontossági százalékában az irónia viselkedési féltekén végzett kísérletben.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elme képességeinek továbbfejlesztett elmélete
Időkeret: 2 hónap
|
A skizofrénia esetén a TOM mérésére használt Hinting Task-ot a beavatkozás előtt és után is használják (Corcoran et al. 1995)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dror Dolfin, MD, Clalit Health Services
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0126-13-COM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .