- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02134574
Prospektivní kohorta s hemopatií v Languedoc-Roussillon (HemoDiag)
31. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Prospektivní kohortová studie klinických a laboratorních dat pacientů s hemopatií v Languedoc-Roussillon
Prospektivní kohortová studie klinických a laboratorních dat pacientů s hemopatií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní kohortová studie klinických a laboratorních dat pacientů s hemopatií v LR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Valérie ROUILLE
- E-mail: v-rouille@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- Hematology department - UHMontpellier Saint éloi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume Cartron
-
Kontakt:
- Valérie ROUILLE
- E-mail: v-rouille@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienta pro podezření na hematologické onemocnění a odůvodňující další průzkum
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Konzultant nebo hospitalizovaný pacient pro podezření na maligní hemopatii a zdůvodňující další průzkum nebo pacient s diagnózou maligní hemopatie mladší 6 měsíců v době podpisu souhlasu
- Po podepsání informovaného souhlasu
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Menší nebo větší chráněné
- Pacienti, kteří podstoupili léčbu hematologické patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hematologická malignita
hematologická malignita s odběrem krve
|
hematologická malignita s odběrem krve
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití s 2 roky
Časové okno: 2 roky
|
Prospektivní kohortová studie klinických a biologických dat Analýza Biologické, klinické a dotazníkové EORTC_QLQ-C30
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití s 5 lety
Časové okno: 5 let
|
Prospektivní kohortová studie klinických a biologických dat Analýza Biologické, klinické a dotazníkové EORTC_QLQ-C30
|
5 let
|
|
Přežití s 10 lety
Časové okno: 10 let
|
Prospektivní kohortová studie klinických a biologických dat Analýza Biologické, klinické a dotazníkové EORTC_QLQ-C30
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GUILLAUME CARTRON, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2033
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .