- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02139462
Optimalizace věrnosti rodinné léčbě u adolescentní anorexie nervosa
3. října 2017 aktualizováno: James Dale Lock, Stanford University
Tato studie bude využívat databázi archivovaných terapeutických sezení rodinné terapie pro adolescentní mentální anorexii ke stanovení role věrnosti léčbě a jejímu výsledku.
Kromě toho vyvine nový, efektivnější způsob, jak školit terapeuty v rodinné terapii pro adolescentní mentální anorexii, a prozkoumá, zda je možné provést zkoušku srovnávající tento nový trénink se standardním intenzivnějším tréninkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- magisterské nebo doktorské studium ve svém oboru (psychologie, psychiatrie, rodinná terapie).
- musí mít licenci
- nemají žádné zprávy o nesprávném postupu nebo ztrátě práv v klinickém zařízení
- minimální počet případů 5 dospívajících s AN každý rok během posledních 3 let
- žádné předchozí školení v FBT
- přístup k počítači/webu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí školení FBT pro AN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní trénink
Terapeuti absolvují standardní školení v FBT.
|
Terapeuti absolvují standardní školení v rodinné léčbě (FBT)
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nové školení
Terapeuti získají nový, efektivnější výcvik v FBT
|
Terapeuti získají nový výcvik v rodinné léčbě (FBT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost
Časové okno: konec léčby (přibližně 1,5 roku po zahájení tréninku)
|
Primárním výsledkem bude proveditelnost (např. nábor, opotřebení, hodnotící baterie, náklady na zdroje) provést dostatečně výkonnou srovnávací studii.
|
konec léčby (přibližně 1,5 roku po zahájení tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Věrnost
Časové okno: Sezení 4, konec školení (přibližně 1,5 roku po zahájení školení)
|
Sekundární výsledky zahrnují zkoumání rozdílů ve věrnosti terapeuta a vztahů mezi věrností a výsledky pacientů mezi těmito dvěma skupinami (např. věrnost a změna hmotnosti při sezení 4).
|
Sezení 4, konec školení (přibližně 1,5 roku po zahájení školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Le Grange, PhD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: W. Stewart Agras, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2014
První zveřejněno (ODHAD)
15. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21MH096779-01 (NIH)
- SPO 103420 (OTHER_GRANT: NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní trénink FBT
-
University of British ColumbiaMitacsDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The... a další spolupracovníciNábor
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborMentální anorexieSpojené státy, Kanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San FranciscoAktivní, ne náborOnline školení pro terapeutySpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Zápis na pozvánkuPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDětská obezitaSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)DokončenoMentální anorexieSpojené státy
-
Stanford UniversityMcMaster UniversityDokončenoMentální anorexieSpojené státy, Kanada