- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02139462
Optimización de la fidelidad al tratamiento basado en la familia para la anorexia nerviosa adolescente
3 de octubre de 2017 actualizado por: James Dale Lock, Stanford University
Este estudio utilizará una base de datos de sesiones de terapia archivadas de terapia familiar para la anorexia nerviosa adolescente para determinar el papel de la fidelidad al tratamiento y el resultado.
Además, desarrollará una forma novedosa y más eficiente de capacitar a los terapeutas en terapia familiar para la anorexia nerviosa adolescente y examinará si es factible realizar un ensayo que compare esta capacitación novedosa con la capacitación estándar más intensiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- formación de maestría o doctorado en su campo (psicología, psiquiatría, terapia familiar).
- debe tener licencia
- no tener informes de mala praxis o pérdida de privilegios en la institución clínica
- número mínimo de casos 5 adolescentes con AN cada año durante los últimos 3 años
- sin formación previa en FBT
- computadora/acceso web
Criterio de exclusión:
- Capacitación previa de FBT para AN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento estándar
Los terapeutas recibirán capacitación estándar en FBT.
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Los terapeutas recibirán capacitación estándar en Tratamiento basado en la familia (FBT)
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EXPERIMENTAL: Formación novedosa
Los terapeutas recibirán una formación novedosa y más eficiente en FBT
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Los terapeutas recibirán una novedosa formación en Tratamiento Basado en la Familia (FBT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad
Periodo de tiempo: final del tratamiento (aproximadamente 1,5 años después de comenzar el entrenamiento)
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El resultado principal será la viabilidad (p. ej., reclutamiento, deserción, batería de evaluación, costos de recursos) para realizar un estudio comparativo suficientemente potente.
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final del tratamiento (aproximadamente 1,5 años después de comenzar el entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Sesión 4, fin de la formación (aproximadamente 1,5 años después del inicio de la formación)
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Los resultados secundarios incluyen explorar las diferencias en la fidelidad del terapeuta y las relaciones entre la fidelidad y los resultados del paciente entre estos dos grupos (p. ej., fidelidad y cambio de peso en la sesión 4).
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Sesión 4, fin de la formación (aproximadamente 1,5 años después del inicio de la formación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Le Grange, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: W. Stewart Agras, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21MH096779-01 (NIH)
- SPO 103420 (OTHER_GRANT: NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .