- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02145273
Zdravé maminky-zdravé děti: Snížení mateřské deprese pro lepší výsledky u dětí s náskokem
7. června 2019 aktualizováno: Ferol Mennen, University of Southern California
Mateřská deprese je všudypřítomný problém, který neúměrně postihuje matky s nízkými příjmy.
Účinky deprese na matky a jejich rodičovství mají za následek mnoho negativních důsledků pro děti, zejména pokud jde o školní připravenost.
Navrhovaný výzkum bude stavět na úspěšném partnerství mezi Školou sociální práce (USC) University of Southern California a Children's Institute, Inc. (CII) s cílem implementovat a vyhodnotit intervenci založenou na důkazech, interpersonální psychoterapii pro skupinu (IPT-G) , pro matky Head Start s depresí nebo dysforickou náladou s cílem snížit jejich depresi a podpořit pozitivní změny pro matky i děti.
Cíle studie jsou: (1) adaptovat IPT-G pro populaci matek s depresí Head Start; (2) implementovat IPT-G prostřednictvím randomizované kontrolované studie ve střediscích Head Start v okrese Los Angeles provozovaných CII; (3) vyhodnotit účinky intervence na mateřskou depresi, rodičovské chování, cílené chování, mezilidské vztahy, fyzické zdraví a chování dítěte a školní připravenost; a (4) vypracovat příručku pro použití zásahu v Head Start a šířit poznatky na národní úrovni.
Studie bude zahrnovat 2 skupiny po 60 matkách, randomizovaných podle místa Head Start; jeden obdrží zásah a druhý služby jako obvykle.
Výsledky pro matky i děti budou sledovány po dobu 2 let po intervenci, což umožní vyhodnocení krátkodobých a dlouhodobých účinků.
Intervenci provedou pracovníci v oblasti duševního zdraví společnosti Head Start pod dohledem Scotta Stuarta, národního trenéra intervence.
Tato intervence má potenciál být levnou intervencí s vysokým dopadem, kterou lze replikovat na jiná místa Head Start po celé zemi, aby se zlepšil život dětí a rodin Head Start.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
208
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky dětí v Head Start se skóre na screeningovém měření, které jsou v depresivním nebo možná depresivním rozmezí, které mají být přiřazeny k intervenci nebo TAU. Také bude mít další kontrolní skupinu matek bez deprese
Kritéria vyloučení:
- Není schopen fungovat ve skupinovém prostředí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Subjekty mají pozitivní screening na depresi a je jim nabídnuta skupinová terapie deprese: Interpersonální psychoterapie pro depresivní skupinu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty mají pozitivní screening na depresi a je jim nabídnuta léčba jako obvykle: Externí doporučení.
|
|
Žádný zásah: srovnání
Subjekty mají negativní screening na depresi: žádné doporučení ani intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Při vstupu, ukončení intervence a každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Při vstupu, ukončení intervence a každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90YR0074-01-00
- 90YR0074-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Interpersonální psychoterapie deprese – skupina
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... a další spolupracovníciNeznámý