- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02145273
Terveet äidit – Terveet lapset: Äidin masennuksen vähentäminen paremman tuloksen saavuttamiseksi etumatkalla olevilla lapsilla
perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ferol Mennen, University of Southern California
Äitien masennus on laajalle levinnyt ongelma, joka vaikuttaa suhteettoman paljon pienituloisille äideille.
Masennuksen vaikutukset äideihin ja heidän vanhemmuuteensa johtavat moniin kielteisiin seurauksiin lapsille, erityisesti kouluvalmiuden kannalta.
Ehdotettu tutkimus perustuu Etelä-Kalifornian yliopiston sosiaalityön koulun (USC) ja Children's Institute, Inc:n (CII) väliseen menestyksekkääseen kumppanuuteen näyttöön perustuvan interventioiden, ihmisten välisen psykoterapian (IPT-G) toteuttamiseksi ja arvioimiseksi. , Head Start -äideille, joilla on masennus tai dysforinen mieliala, jonka tavoitteena on vähentää heidän masennustaan ja edistää myönteisiä muutoksia sekä äideille että lapsille.
Tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) mukauttaa IPT-G masennusäitien Head Start -populaatioon; (2) toteuttaa IPT-G satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella CII:n ylläpitämissä Head Start -keskuksissa Los Angelesin piirikunnassa; (3) arvioida intervention vaikutuksia äidin masennukseen, vanhemmuuden käyttäytymiseen, tavoitteelliseen käyttäytymiseen, ihmissuhteisiin, fyysiseen terveyteen sekä lasten käyttäytymiseen ja kouluvalmiuksiin; ja (4) kehittää käsikirja Interventiota varten Head Startissa ja levittää havaintoja kansallisesti.
Tutkimukseen osallistuu 2 ryhmää, joissa kussakin on 60 äitiä, jotka satunnaistetaan Head Start -paikan mukaan; yksi saa interventio ja muut palvelut normaalisti.
Sekä äitien että lasten tuloksia seurataan 2 vuoden ajan toimenpiteen jälkeen, jolloin voidaan arvioida lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia.
Intervention suorittavat Head Startin mielenterveystyöntekijät Scott Stuartin, intervention kansallisen kouluttajan, valvonnassa.
Tämä interventio voi olla edullinen ja vaikuttava toimenpide, joka voidaan kopioida muihin Head Start -sivustoihin eri puolilla maata Head Start -lasten ja -perheiden elämän parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aloitusvaiheessa olevien lasten äidit, joiden seulontamittauksen pisteet ovat masentuneella tai mahdollisesti masentuneella alueella, ja ne voidaan määrittää interventioon tai TAU:hin. Lisäksi hänellä on ylimääräinen kontrolliryhmä ei-masennetuista äideistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty toimimaan ryhmäympäristössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöt testaavat masennuksen positiivisesti, ja heille tarjotaan ryhmäterapiahoitoa masennukseen: Interpersonal Psychotherapy for Depression Group.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt testaavat masennuksen ja heille tarjotaan hoitoa tavalliseen tapaan: Ulkoinen lähete.
|
|
|
Ei väliintuloa: vertailu
Koehenkilöiden näyttö negatiivinen masennuksen suhteen: ei lähetettä tai interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä, toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Saapumisen yhteydessä, toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90YR0074-01-00
- 90YR0074-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen masennuksen psykoterapia -ryhmä
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Ege UniversityEuropean CommissionValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Riippuvuus | Urheilu | Kompetenssiperusteinen koulutus | Psykologinen hyvinvointiTurkki
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiMaksan vajaatoiminta | Maksan toimintahäiriöKiina
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Arab American University (Palestine)ValmisTyypin 2 diabetes mellitusPalestiinalaisalue, miehitetty