- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02145273
Gezonde moeders-gezonde kinderen: moederdepressie verminderen voor betere resultaten bij kinderen met een voorsprong
7 juni 2019 bijgewerkt door: Ferol Mennen, University of Southern California
Depressie van moeders is een wijdverspreid probleem dat onevenredig veel moeders met een laag inkomen treft.
De effecten van depressie op moeders en hun opvoeding resulteren in veel negatieve resultaten voor kinderen, met name in termen van schoolgereedheid.
Het voorgestelde onderzoek zal voortbouwen op een succesvolle samenwerking tussen de University of Southern California School of Social Work (USC) en Children's Institute, Inc. (CII) om een evidence-based interventie, interpersoonlijke psychotherapie voor groepen (IPT-G) te implementeren en te evalueren. , voor Head Start-moeders met een depressie of dysfore stemming met als doel hun depressie te verminderen en positieve veranderingen voor zowel moeders als kinderen te bevorderen.
De doelstellingen van de studie zijn: (1) IPT-G aanpassen voor een Head Start-populatie van moeders met depressie; (2) IPT-G implementeren via een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Head Start-centra in Los Angeles County die worden beheerd door CII; (3) evalueer de effecten van de interventie op de depressie van de moeder, opvoedgedrag, doelgericht gedrag, interpersoonlijke relaties, lichamelijke gezondheid en het gedrag van het kind en schoolgereedheid; en (4) een handleiding ontwikkelen voor het gebruik van de interventie in Head Start en bevindingen landelijk verspreiden.
De studie zal bestaan uit 2 groepen van elk 60 moeders, gerandomiseerd per Head Start-site; de ene krijgt de interventie en de andere diensten zoals gewoonlijk.
De resultaten voor zowel moeders als kinderen zullen gedurende 2 jaar na de interventie worden gevolgd, waardoor de effecten op korte en lange termijn kunnen worden geëvalueerd.
De interventie wordt gegeven door Head Start-GGZ-werkers onder supervisie van Scott Stuart, een nationale trainer van de interventie.
Deze interventie heeft het potentieel om een goedkope, krachtige interventie te zijn die kan worden gerepliceerd naar andere Head Start-locaties in het hele land om het leven van Head Start-kinderen en -gezinnen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van kinderen in Head Start met scores op screeningsmaatregel die in een depressief of mogelijk depressief bereik liggen om te worden toegewezen aan interventie of TAU. Er zal ook een extra controlegroep zijn van niet-depressieve moeders
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om in groepsverband te functioneren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Proefpersonen screenen positief op depressie en krijgen een groepstherapie-interventie voor depressie aangeboden: Interpersoonlijke Psychotherapie voor Depressie Groep.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen screenen positief op depressie en krijgen de gebruikelijke behandeling aangeboden: externe verwijzing.
|
|
Geen tussenkomst: vergelijking
Proefpersonen screenen negatief op depressie: geen verwijzing of interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Bij binnenkomst, voltooiing van de interventie en elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
Bij binnenkomst, voltooiing van de interventie en elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90YR0074-01-00
- 90YR0074-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag van het kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Interpersoonlijke psychotherapie voor depressie - Groep
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAanmelden op uitnodigingRisicovermindering voor hart- en vaatziektenVerenigde Staten