- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02145273
Sunde mødre - Sunde børn: Reduktion af moderlig depression for bedre resultater hos børn med forspring
7. juni 2019 opdateret af: Ferol Mennen, University of Southern California
Maternel depression er et gennemgående problem, der uforholdsmæssigt rammer mødre med lav indkomst.
Virkningerne af depression på mødre og deres forældreskab resulterer i mange negative resultater for børn, især hvad angår skoleparathed.
Den foreslåede forskning vil bygge på et vellykket partnerskab mellem University of Southern California School of Social Work (USC) og Children's Institute, Inc. (CII) for at implementere og evaluere en evidensbaseret intervention, interpersonel psykoterapi for gruppe (IPT-G) , for Head Start mødre med depression eller dysforisk stemning med det mål at reducere deres depression og fremme positive forandringer for både mødre og børn.
Formålet med undersøgelsen er: (1) tilpasse IPT-G til en Head Start-population af mødre med depression; (2) implementere IPT-G via et randomiseret kontrolleret forsøg i Head Start-centre i Los Angeles County, der drives af CII; (3) evaluere virkningerne af interventionen på moderens depression, forældreadfærd, målrettet adfærd, interpersonelle relationer, fysisk sundhed og børns adfærd og skoleparathed; og (4) udvikle en manual til brug af interventionen i Head Start og formidle resultaterne nationalt.
Undersøgelsen vil omfatte 2 grupper på hver 60 mødre, randomiseret efter Head Start-sted; den ene vil modtage interventionen og de andre ydelser som normalt.
Resultater for både mødre og børn vil blive sporet i 2 år efter interventionen, hvilket giver mulighed for evaluering af kort- og langsigtede effekter.
Interventionen vil blive leveret af Head Start mentale sundhedsarbejdere under supervision af Scott Stuart, en national træner for interventionen.
Denne intervention har potentialet til at være en billig intervention med stor effekt, som kan kopieres til andre Head Start-steder i hele landet for at forbedre livet for Head Start-børn og -familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre til børn i Head Start med score på screeningsmål, der er i deprimeret eller muligvis deprimeret rækkevidde, skal tildeles intervention eller TAU. Vil også have yderligere kontrolgruppe af ikke-deprimerede mødre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at fungere i gruppemiljø
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersoner screener positivt for depression og tilbydes en gruppe Terapiintervention for depression: Interpersonel psykoterapi for depressionsgruppe.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner screener positivt for depression og tilbydes Behandling som sædvanlig: Ekstern henvisning.
|
|
|
Ingen indgriben: sammenligning
Forsøgspersoner screener negativt for depression: ingen henvisning eller intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Ved indrejse, afslutning af intervention, og hver 6. måned i 2 år
|
Ved indrejse, afslutning af intervention, og hver 6. måned i 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2014
Først opslået (Skøn)
22. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2019
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90YR0074-01-00
- 90YR0074-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Interpersonel psykoterapi for depression -gruppe
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet
-
Xiang LuoThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; First Affiliated... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfælde | KarokklusionKina
-
RANDNational Institute of Mental Health (NIMH); Danang Psychiatric HospitalAfsluttet