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- 임상시험 NCT02145273
건강한 엄마-건강한 어린이: 산모의 우울증 감소를 통한 헤드 스타트 어린이의 더 나은 결과
2019년 6월 7일 업데이트: Ferol Mennen, University of Southern California
산모의 우울증은 저소득 산모에게 불균형적으로 영향을 미치는 만연한 문제입니다.
어머니와 양육에 대한 우울증의 영향은 특히 학교 준비 측면에서 어린이에게 많은 부정적인 결과를 초래합니다.
제안된 연구는 증거 기반 개입, 그룹을 위한 대인 심리 치료(IPT-G)를 구현하고 평가하기 위해 University of Southern California School of Social Work(USC)와 Children's Institute, Inc.(CII) 간의 성공적인 파트너십을 기반으로 합니다. , 우울증을 줄이고 어머니와 자녀 모두에게 긍정적인 변화를 촉진하는 것을 목표로 우울증이나 불쾌감이 있는 Head Start 어머니를 위한 프로그램입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 우울증이 있는 산모의 Head Start 모집단에 IPT-G를 적용합니다. (2) CII가 운영하는 로스앤젤레스 카운티의 헤드 스타트 센터에서 무작위 통제 시험을 통해 IPT-G를 구현합니다. (3) 어머니의 우울증, 양육 행동, 목표 지향적 행동, 대인 관계, 신체 건강, 아동 행동 및 학교 준비도에 대한 개입의 효과를 평가합니다. (4) Head Start에서 중재 사용을 위한 매뉴얼을 개발하고 결과를 전국적으로 보급합니다.
이 연구는 각각 60명의 산모로 구성된 2개 그룹을 포함하며, Head Start 사이트별로 무작위 배정됩니다. 한 사람은 평소와 같이 중재 및 다른 서비스를 받게 됩니다.
단기 및 장기 효과를 평가할 수 있도록 개입 후 2년 동안 산모와 어린이 모두에 대한 결과를 추적합니다.
개입은 국가 개입 트레이너인 Scott Stuart의 감독 하에 Head Start 정신 건강 종사자가 제공할 것입니다.
이 개입은 Head Start 어린이와 가족의 삶을 개선하기 위해 전국의 다른 Head Start 사이트에 복제할 수 있는 저비용, 고효과 개입이 될 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
Los Angeles, California, 미국, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 개입 또는 TAU에 할당할 우울증 또는 우울증 가능성이 있는 선별 측정 점수를 가진 Head Start 아동의 어머니. 또한 우울하지 않은 어머니의 추가 통제 그룹이 있습니다.
제외 기준:
- 그룹 환경에서 기능할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
피험자는 우울증에 대해 양성 판정을 받고 그룹 우울증에 대한 치료 중재: 우울증 그룹을 위한 대인 심리 치료를 제공받습니다.
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간섭 없음: 제어
피험자는 우울증에 대해 양성 판정을 받고 평소와 같은 치료가 제공됩니다: 외부 의뢰.
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간섭 없음: 비교
피험자는 우울증에 대해 음성으로 선별합니다: 추천 또는 개입 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 진입 시, 개입 완료 시 및 2년 동안 6개월마다
|
진입 시, 개입 완료 시 및 2년 동안 6개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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