- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02145273
Friske mødre-friske barn: Reduser mors depresjon for bedre resultater hos barn med forsprang
7. juni 2019 oppdatert av: Ferol Mennen, University of Southern California
Mors depresjon er et omfattende problem som uforholdsmessig påvirker lavinntektsmødre.
Effektene av depresjon på mødre og deres foreldreskap resulterer i mange negative utfall for barn, spesielt når det gjelder skoleberedskap.
Den foreslåtte forskningen vil bygge på et vellykket partnerskap mellom University of Southern California School of Social Work (USC) og Children's Institute, Inc. (CII) for å implementere og evaluere en evidensbasert intervensjon, interpersonell psykoterapi for gruppe (IPT-G) , for Head Start-mødre med depresjon eller dysforisk stemning med mål om å redusere deres depresjon og fremme positive endringer for både mødre og barn.
Målene for studien er: (1) tilpasse IPT-G for en Head Start-populasjon av mødre med depresjon; (2) implementere IPT-G via en randomisert kontrollert studie i Head Start-sentre i Los Angeles County drevet av CII; (3) evaluere effekten av intervensjonen på mors depresjon, foreldreatferd, målrettet atferd, mellommenneskelige relasjoner, fysisk helse og barns atferd og skoleberedskap; og (4) utvikle en manual for bruk av intervensjonen i Head Start og spre funn nasjonalt.
Studien vil inneholde 2 grupper på 60 mødre hver, randomisert etter Head Start-side; en vil motta intervensjonen og de andre tjenestene som vanlig.
Utfall for både mødre og barn vil spores i 2 år etter intervensjonen, noe som gjør det mulig å evaluere kort- og langtidseffekter.
Intervensjonen vil bli levert av Head Start mental helsearbeidere under tilsyn av Scott Stuart, en nasjonal trener for intervensjonen.
Denne intervensjonen har potensial til å være en rimelig intervensjon med høy effekt som kan replikeres til andre Head Start-steder over hele landet for å forbedre livene til Head Start-barn og -familier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre til barn i Head Start med skårer på screeningtiltak som er i deprimert eller muligens deprimert område som skal tilordnes intervensjon eller TAU. Vil også ha ytterligere kontrollgruppe av ikke-deprimerte mødre
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fungere i gruppemiljø
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Forsøkspersonene screener positivt for depresjon og får tilbud om en gruppe Terapiintervensjon for depresjon: Interpersonell psykoterapi for depresjonsgruppe.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene screener positivt for depresjon og tilbys Behandling som vanlig: Ekstern henvisning.
|
|
|
Ingen inngripen: sammenligning
Forsøkspersoner screener negativt for depresjon: ingen henvisning eller intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Ved innreise, ferdigstillelse av intervensjon, og hver 6. måned i 2 år
|
Ved innreise, ferdigstillelse av intervensjon, og hver 6. måned i 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2019
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90YR0074-01-00
- 90YR0074-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .