- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02145273
Egészséges anyukák – egészséges gyerekek: az anyai depresszió csökkentése a jobb eredmények érdekében a kezdő gyerekeknél
2019. június 7. frissítette: Ferol Mennen, University of Southern California
Az anyai depresszió egy átfogó probléma, amely aránytalanul érinti az alacsony jövedelmű anyákat.
A depresszió anyákra és szülői nevelésükre gyakorolt hatása számos negatív eredménnyel jár a gyermekek számára, különösen az iskolai felkészültség tekintetében.
A javasolt kutatás a Dél-Kaliforniai Egyetem Szociális Munka Iskolája (USC) és a Children's Institute, Inc. (CII) közötti sikeres partnerségre épül, melynek célja egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, az interperszonális csoportos pszichoterápia (IPT-G) megvalósítása és értékelése. , Head Start depressziós vagy diszfórikus hangulatú anyáknak azzal a céllal, hogy csökkentsék depressziójukat és pozitív változásokat mozdítsanak elő mind az anyák, mind a gyermekek számára.
A tanulmány célkitűzései a következők: (1) az IPT-G adaptálása a depressziós anyák Head Start populációjához; (2) az IPT-G bevezetése randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül a CII által üzemeltetett Los Angeles megyei Head Start központokban; (3) értékelje a beavatkozás hatásait az anyai depresszióra, a szülői magatartásra, a célirányos viselkedésre, az interperszonális kapcsolatokra, a fizikai egészségre, valamint a gyermek viselkedésére és iskolai felkészültségére; és (4) kézikönyv kidolgozása a beavatkozás Head Start-ban történő felhasználásához, és az eredmények országos terjesztése.
A tanulmányban 2, egyenként 60 anyából álló csoport fog szerepelni, a Head Start hely szerint randomizálva; az egyik a beavatkozást, a többi pedig a szokásos módon kapja meg a szolgáltatásokat.
Mind az anyák, mind a gyermekek eredményeit a beavatkozás után 2 évig nyomon követik, lehetővé téve a rövid és hosszú távú hatások értékelését.
A beavatkozást a Head Start mentális egészségügyi dolgozói végzik Scott Stuart, a beavatkozás nemzeti trénere felügyelete mellett.
Ez a beavatkozás alacsony költségű, nagy hatású beavatkozás lehet, amelyet meg lehet reprodukálni más Head Start webhelyeken szerte az országban, hogy javítsák a Head Start gyerekek és családok életét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
208
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Head Start-ban lévő gyermekanyák a szűrési mérés során olyan pontszámokkal, amelyek depressziós vagy esetleg depressziós tartományban vannak, és hozzá kell rendelni a beavatkozáshoz vagy a TAU-hoz. A nem depressziós anyák további kontrollcsoportja is lesz
Kizárási kritériumok:
- Csoportos környezetben nem tud működni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az alanyok pozitívan szűrik le a depressziót, és csoportos terápiás beavatkozást ajánlanak nekik: Depresszió interperszonális pszichoterápia csoportja.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok depressziót szűrnek, és felajánlják a szokásos kezelést: Külső beutaló.
|
|
|
Nincs beavatkozás: összehasonlítás
Az alanyok negatívan szűrik le a depressziót: nincs beutaló vagy beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: Belépéskor, a beavatkozás befejezésekor és 2 éven keresztül 6 havonta
|
Belépéskor, a beavatkozás befejezésekor és 2 éven keresztül 6 havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90YR0074-01-00
- 90YR0074-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .