- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02145273
Zdrowe mamy – zdrowe dzieci: zmniejszanie depresji u matek w celu uzyskania lepszych wyników u dzieci na starcie
7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ferol Mennen, University of Southern California
Depresja matek jest powszechnym problemem, który nieproporcjonalnie dotyka matek o niskich dochodach.
Wpływ depresji na matki i ich rodzicielstwo skutkuje wieloma negatywnymi skutkami dla dzieci, szczególnie pod względem gotowości szkolnej.
Proponowane badania będą opierać się na udanym partnerstwie między Szkołą Pracy Socjalnej Uniwersytetu Południowej Kalifornii (USC) a Instytutem Dziecięcym, Inc. (CII) w celu wdrożenia i oceny interwencji opartej na dowodach, psychoterapii interpersonalnej dla grup (IPT-G) , dla matek Head Start z depresją lub dysforycznym nastrojem w celu zmniejszenia ich depresji i promowania pozytywnych zmian zarówno dla matek, jak i dzieci.
Cele badania to: (1) dostosowanie IPT-G do populacji Head Start matek z depresją; (2) wdrożyć IPT-G poprzez randomizowaną, kontrolowaną próbę w ośrodkach Head Start w hrabstwie Los Angeles obsługiwanych przez CII; (3) ocenić wpływ interwencji na depresję matki, zachowania rodzicielskie, zachowania ukierunkowane na cel, relacje międzyludzkie, zdrowie fizyczne oraz zachowanie dziecka i gotowość szkolną; oraz (4) opracować podręcznik korzystania z interwencji w ramach Head Start i rozpowszechnić wnioski na szczeblu krajowym.
Badanie obejmie 2 grupy po 60 matek każda, losowo dobranych według miejsca Head Start; jedna otrzyma interwencję, a pozostałe usługi jak zwykle.
Wyniki zarówno dla matek, jak i dzieci będą śledzone przez 2 lata po interwencji, co pozwoli na ocenę efektów krótko- i długoterminowych.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez pracowników służby zdrowia psychicznego Head Start pod nadzorem Scotta Stuarta, krajowego trenera interwencji.
Ta interwencja może być tanią i skuteczną interwencją, którą można powielić w innych witrynach Head Start w całym kraju, aby poprawić życie dzieci i rodzin Head Start.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
208
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki dzieci w Head Start z wynikami na miarach przesiewowych, które są w obniżonym lub prawdopodobnie obniżonym zakresie, które mają zostać przypisane do interwencji lub TAU. Będzie również mieć dodatkową grupę kontrolną matek bez depresji
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi funkcjonować w środowisku grupowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Badani mają pozytywny wynik testu na depresję i otrzymują propozycję grupowej interwencji terapeutycznej w przypadku depresji: psychoterapia interpersonalna w grupie depresji.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Badani mają pozytywny wynik testu na depresję i oferowane jest im leczenie jak zwykle: skierowanie zewnętrzne.
|
|
|
Brak interwencji: porównanie
Testy przesiewowe pacjentów na depresję są negatywne: brak skierowania lub interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Przy wejściu, zakończeniu interwencji i co 6 miesięcy przez 2 lata
|
Przy wejściu, zakończeniu interwencji i co 6 miesięcy przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90YR0074-01-00
- 90YR0074-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Psychoterapia interpersonalna depresji - grupa
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja