- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02145273
Mães Saudáveis-Crianças Saudáveis: Reduzindo a Depressão Materna para Melhores Resultados em Crianças do Head Start
7 de junho de 2019 atualizado por: Ferol Mennen, University of Southern California
A depressão materna é um problema generalizado que afeta desproporcionalmente mães de baixa renda.
Os efeitos da depressão sobre as mães e seus pais resultam em muitos resultados negativos para as crianças, particularmente em termos de prontidão escolar.
A pesquisa proposta se baseará em uma parceria bem-sucedida entre a University of Southern California School of Social Work (USC) e o Children's Institute, Inc. (CII) para implementar e avaliar uma intervenção baseada em evidências, psicoterapia interpessoal para grupo (IPT-G) , para mães do Head Start com depressão ou humor disfórico com o objetivo de reduzir sua depressão e promover mudanças positivas para mães e filhos.
Os objetivos do estudo são: (1) adaptar o IPT-G para uma população Head Start de mães com depressão; (2) implementar o IPT-G por meio de um estudo randomizado controlado em centros Head Start no Condado de Los Angeles operados pela CII; (3) avaliar os efeitos da intervenção na depressão materna, comportamentos parentais, comportamento direcionado a objetivos, relacionamentos interpessoais, saúde física e comportamento infantil e prontidão escolar; e (4) desenvolver um manual para uso da intervenção no Head Start e disseminar os resultados nacionalmente.
O estudo contará com 2 grupos de 60 mães cada, randomizados por local do Head Start; um receberá a intervenção e os outros serviços como de costume.
Os resultados para mães e filhos serão monitorados por 2 anos após a intervenção, permitindo a avaliação dos efeitos de curto e longo prazo.
A intervenção será ministrada por profissionais de saúde mental do Head Start sob a supervisão de Scott Stuart, um instrutor nacional da intervenção.
Esta intervenção tem o potencial de ser uma intervenção de baixo custo e alto impacto que pode ser replicada em outros locais do Head Start em todo o país para melhorar a vida das crianças e famílias do Head Start.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de crianças no Head Start com pontuações na medida de triagem que estão na faixa deprimida ou possivelmente deprimida para serem designadas para intervenção ou TAU. Também terá um grupo de controle adicional de mães não deprimidas
Critério de exclusão:
- Não é capaz de funcionar em ambiente de grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Os indivíduos avaliam positivo para depressão e recebem uma intervenção de terapia em grupo para depressão: Grupo de Psicoterapia Interpessoal para Depressão.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos triam positivo para depressão e recebem tratamento como de costume: Encaminhamento externo.
|
|
Sem intervenção: comparação
Sujeitos triagem negativa para depressão: sem encaminhamento ou intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Na entrada, conclusão da intervenção e a cada 6 meses por 2 anos
|
Na entrada, conclusão da intervenção e a cada 6 meses por 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90YR0074-01-00
- 90YR0074-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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