- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02145273
Gesunde Mütter – gesunde Kinder: Depressionen bei Müttern reduzieren für bessere Ergebnisse bei Kindern mit Vorsprung
7. Juni 2019 aktualisiert von: Ferol Mennen, University of Southern California
Depressionen bei Müttern sind ein allgegenwärtiges Problem, von dem Mütter mit niedrigem Einkommen überproportional betroffen sind.
Die Auswirkungen einer Depression auf Mütter und ihre Erziehung haben viele negative Folgen für die Kinder, insbesondere im Hinblick auf die Schulreife.
Die vorgeschlagene Forschung wird auf einer erfolgreichen Partnerschaft zwischen der University of Southern California School of Social Work (USC) und dem Children's Institute, Inc. (CII) aufbauen, um eine evidenzbasierte Intervention, interpersonelle Psychotherapie für Gruppen (IPT-G), umzusetzen und zu evaluieren. , für Head Start-Mütter mit Depressionen oder dysphorischer Stimmung mit dem Ziel, ihre Depression zu reduzieren und positive Veränderungen für Mütter und Kinder zu fördern.
Die Ziele der Studie sind: (1) Anpassung von IPT-G für eine Head-Start-Population von Müttern mit Depressionen; (2) IPT-G über eine randomisierte kontrollierte Studie in von CII betriebenen Head Start-Zentren im Los Angeles County implementieren; (3) die Auswirkungen der Intervention auf mütterliche Depressionen, Erziehungsverhalten, zielgerichtetes Verhalten, zwischenmenschliche Beziehungen, körperliche Gesundheit sowie Verhalten und Schulbereitschaft des Kindes bewerten; und (4) ein Handbuch für die Verwendung der Intervention in Head Start entwickeln und die Ergebnisse landesweit verbreiten.
An der Studie werden zwei Gruppen mit jeweils 60 Müttern teilnehmen, die nach Head Start-Standort randomisiert werden. Man erhält die Intervention und die anderen Leistungen wie gewohnt.
Die Ergebnisse für Mütter und Kinder werden zwei Jahre lang nach der Intervention verfolgt, um die Bewertung kurz- und langfristiger Auswirkungen zu ermöglichen.
Die Intervention wird von psychiatrischen Mitarbeitern von Head Start unter der Aufsicht von Scott Stuart, einem nationalen Trainer der Intervention, durchgeführt.
Diese Intervention hat das Potenzial, eine kostengünstige, wirkungsvolle Intervention zu sein, die auf andere Head Start-Standorte im ganzen Land übertragen werden kann, um das Leben von Head Start-Kindern und -Familien zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
208
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- University of Southern California School of Social Work
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter von Kindern im Head Start mit Ergebnissen bei der Screening-Maßnahme, die im depressiven oder möglicherweise depressiven Bereich liegen, um einer Intervention oder TAU zugeordnet zu werden. Außerdem wird es eine zusätzliche Kontrollgruppe nicht depressiver Mütter geben
Ausschlusskriterien:
- In der Gruppenumgebung nicht funktionsfähig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Den Probanden wurde ein positives Screening auf Depressionen durchgeführt, und es wurde ihnen eine Gruppentherapieintervention gegen Depressionen angeboten: Gruppe „Interpersonale Psychotherapie bei Depressionen“.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden werden positiv auf Depressionen getestet und erhalten die übliche Behandlung: Externe Überweisung.
|
|
|
Kein Eingriff: Vergleich
Die Testpersonen wurden negativ auf Depression untersucht: keine Überweisung oder Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Bei Eintritt, Abschluss des Eingriffs und alle 6 Monate für 2 Jahre
|
Bei Eintritt, Abschluss des Eingriffs und alle 6 Monate für 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 90YR0074-01-00
- 90YR0074-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verhalten von Kindern
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Jay ZuckermanAbgeschlossenDyspraxie | Entwicklungsdyspraxie | Tollpatschiges Kind-SyndromIsrael
-
Boehringer IngelheimNicht länger verfügbarLungenerkrankungen, interstitiell (bei pädiatrischen Populationen) | Interstitielle Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenChild-Pugh-A-Hepatozelluläres KarzinomFrankreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStanford UniversityRekrutierungPsychische Probleme (z. B. Depression, Psychose, Persönlichkeitsstörung, Drogenmissbrauch) | Eltern-Kind-Beziehungen | Frühgeborenes | Entwicklung, KindVereinigte Staaten
-
MindRank AI LtdNoch keine RekrutierungLeberfunktionsstörung (leicht und mittelschwer, Child-Pugh-Klasse A und B) | Leberschwäche (MeSH- ID: D048550)China
Klinische Studien zur Interpersonelle Psychotherapie bei Depressionen – Gruppe
-
Stanford UniversityBeendetBipolare Störung, NOSVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalCenters for Disease Control and PreventionAbgeschlossenVerhaltensmedizinische Intervention bei depressiven Patienten in einem kommunalen GesundheitszentrumDepressionVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonUnbekannt
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutierungDepressionen, Angst | Generalisierte Angst | Überlebende von Krebs im Kindesalter | Introspektive und angstanfällige PatientinFrankreich
-
Xiang LuoThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; First Affiliated Hospital... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAkuter ischämischer Schlaganfall | GefäßverschlussChina
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten