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Gesunde Mütter – gesunde Kinder: Depressionen bei Müttern reduzieren für bessere Ergebnisse bei Kindern mit Vorsprung

7. Juni 2019 aktualisiert von: Ferol Mennen, University of Southern California
Depressionen bei Müttern sind ein allgegenwärtiges Problem, von dem Mütter mit niedrigem Einkommen überproportional betroffen sind. Die Auswirkungen einer Depression auf Mütter und ihre Erziehung haben viele negative Folgen für die Kinder, insbesondere im Hinblick auf die Schulreife. Die vorgeschlagene Forschung wird auf einer erfolgreichen Partnerschaft zwischen der University of Southern California School of Social Work (USC) und dem Children's Institute, Inc. (CII) aufbauen, um eine evidenzbasierte Intervention, interpersonelle Psychotherapie für Gruppen (IPT-G), umzusetzen und zu evaluieren. , für Head Start-Mütter mit Depressionen oder dysphorischer Stimmung mit dem Ziel, ihre Depression zu reduzieren und positive Veränderungen für Mütter und Kinder zu fördern. Die Ziele der Studie sind: (1) Anpassung von IPT-G für eine Head-Start-Population von Müttern mit Depressionen; (2) IPT-G über eine randomisierte kontrollierte Studie in von CII betriebenen Head Start-Zentren im Los Angeles County implementieren; (3) die Auswirkungen der Intervention auf mütterliche Depressionen, Erziehungsverhalten, zielgerichtetes Verhalten, zwischenmenschliche Beziehungen, körperliche Gesundheit sowie Verhalten und Schulbereitschaft des Kindes bewerten; und (4) ein Handbuch für die Verwendung der Intervention in Head Start entwickeln und die Ergebnisse landesweit verbreiten. An der Studie werden zwei Gruppen mit jeweils 60 Müttern teilnehmen, die nach Head Start-Standort randomisiert werden. Man erhält die Intervention und die anderen Leistungen wie gewohnt. Die Ergebnisse für Mütter und Kinder werden zwei Jahre lang nach der Intervention verfolgt, um die Bewertung kurz- und langfristiger Auswirkungen zu ermöglichen. Die Intervention wird von psychiatrischen Mitarbeitern von Head Start unter der Aufsicht von Scott Stuart, einem nationalen Trainer der Intervention, durchgeführt. Diese Intervention hat das Potenzial, eine kostengünstige, wirkungsvolle Intervention zu sein, die auf andere Head Start-Standorte im ganzen Land übertragen werden kann, um das Leben von Head Start-Kindern und -Familien zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • University of Southern California School of Social Work
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90026
        • Children's Institute, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter von Kindern im Head Start mit Ergebnissen bei der Screening-Maßnahme, die im depressiven oder möglicherweise depressiven Bereich liegen, um einer Intervention oder TAU zugeordnet zu werden. Außerdem wird es eine zusätzliche Kontrollgruppe nicht depressiver Mütter geben

Ausschlusskriterien:

  • In der Gruppenumgebung nicht funktionsfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Den Probanden wurde ein positives Screening auf Depressionen durchgeführt, und es wurde ihnen eine Gruppentherapieintervention gegen Depressionen angeboten: Gruppe „Interpersonale Psychotherapie bei Depressionen“.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden werden positiv auf Depressionen getestet und erhalten die übliche Behandlung: Externe Überweisung.
Kein Eingriff: Vergleich
Die Testpersonen wurden negativ auf Depression untersucht: keine Überweisung oder Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Bei Eintritt, Abschluss des Eingriffs und alle 6 Monate für 2 Jahre
Bei Eintritt, Abschluss des Eingriffs und alle 6 Monate für 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90YR0074-01-00
  • 90YR0074-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhalten von Kindern

Klinische Studien zur Interpersonelle Psychotherapie bei Depressionen – Gruppe

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