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Mamme sane-bambini sani: ridurre la depressione materna per risultati migliori nei bambini avvantaggiati

7 giugno 2019 aggiornato da: Ferol Mennen, University of Southern California
La depressione materna è un problema pervasivo che colpisce in modo sproporzionato le madri a basso reddito. Gli effetti della depressione sulle madri e sui loro genitori si traducono in molti esiti negativi per i bambini, in particolare in termini di preparazione scolastica. La ricerca proposta si baserà su una partnership di successo tra la University of Southern California School of Social Work (USC) e il Children's Institute, Inc. (CII) per implementare e valutare un intervento basato sull'evidenza, la psicoterapia interpersonale per il gruppo (IPT-G) , per le madri Head Start con depressione o umore disforico con l'obiettivo di ridurre la loro depressione e promuovere cambiamenti positivi sia per le madri che per i bambini. Gli obiettivi dello studio sono: (1) adattare IPT-G per una popolazione Head Start di madri con depressione; (2) implementare l'IPT-G tramite uno studio controllato randomizzato nei centri Head Start nella contea di Los Angeles gestiti da CII; (3) valutare gli effetti dell'intervento sulla depressione materna, i comportamenti genitoriali, il comportamento diretto agli obiettivi, le relazioni interpersonali, la salute fisica, il comportamento del bambino e la prontezza scolastica; e (4) sviluppare un manuale per l'uso dell'intervento in Head Start e diffondere i risultati a livello nazionale. Lo studio sarà caratterizzato da 2 gruppi di 60 madri ciascuno, randomizzati dal sito Head Start; uno riceverà l'intervento e gli altri servizi come di consueto. I risultati sia per le madri che per i bambini saranno monitorati per 2 anni dopo l'intervento, consentendo la valutazione degli effetti a breve e lungo termine. L'intervento sarà fornito dagli operatori di salute mentale di Head Start sotto la supervisione di Scott Stuart, un formatore nazionale dell'intervento. Questo intervento ha il potenziale per essere un intervento a basso costo e ad alto impatto che può essere replicato in altri siti Head Start in tutto il paese per migliorare la vita dei bambini e delle famiglie Head Start.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California School of Social Work
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90026
        • Children's Institute, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di bambini in Head Start con punteggi sulla misura di screening che sono nell'intervallo depresso o possibilmente depresso da assegnare all'intervento o al TAU. Avrà anche un gruppo di controllo aggiuntivo di madri non depresse

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di funzionare in un ambiente di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I soggetti risultano positivi allo screening per la depressione e viene offerto un intervento di terapia di gruppo per la depressione: psicoterapia interpersonale per il gruppo di depressione.
Comportamentale: Psicoterapia interpersonale per la depressione - Gruppo
Nessun intervento: Controllo
I soggetti risultano positivi allo screening per la depressione e viene offerto il trattamento come di consueto: rinvio esterno.
Nessun intervento: confronto
Screening dei soggetti negativo per la depressione: nessun rinvio o intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: All'ingresso, al termine dell'intervento e ogni 6 mesi per 2 anni
All'ingresso, al termine dell'intervento e ogni 6 mesi per 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 90YR0074-01-00
  • 90YR0074-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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