- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02145273
Mamans en bonne santé, enfants en bonne santé : Réduire la dépression maternelle pour de meilleurs résultats chez les enfants Head Start
7 juin 2019 mis à jour par: Ferol Mennen, University of Southern California
La dépression maternelle est un problème omniprésent qui touche de manière disproportionnée les mères à faible revenu.
Les effets de la dépression sur les mères et leur rôle parental entraînent de nombreux résultats négatifs pour les enfants, en particulier en termes de préparation à l'école.
La recherche proposée s'appuiera sur un partenariat réussi entre l'École de travail social de l'Université de Californie du Sud (USC) et le Children's Institute, Inc. (CII) pour mettre en œuvre et évaluer une intervention fondée sur des données probantes, la psychothérapie interpersonnelle pour le groupe (IPT-G) , pour les mères Head Start souffrant de dépression ou d'humeur dysphorique dans le but de réduire leur dépression et de promouvoir des changements positifs pour les mères et les enfants.
Les objectifs de l'étude sont les suivants : (1) adapter le TPI-G à une population Head Start de mères souffrant de dépression ; (2) mettre en œuvre l'IPT-G via un essai contrôlé randomisé dans les centres Head Start du comté de Los Angeles exploités par CII ; (3) évaluer les effets de l'intervention sur la dépression maternelle, les comportements parentaux, le comportement axé sur les objectifs, les relations interpersonnelles, la santé physique, le comportement de l'enfant et la préparation à l'école ; et (4) développer un manuel pour l'utilisation de l'intervention dans Head Start et diffuser les résultats à l'échelle nationale.
L'étude comprendra 2 groupes de 60 mères chacun, randomisés par site Head Start ; l'un recevra l'intervention et les autres services comme d'habitude.
Les résultats pour les mères et les enfants seront suivis pendant 2 ans après l'intervention, permettant l'évaluation des effets à court et à long terme.
L'intervention sera dispensée par des travailleurs en santé mentale Head Start sous la supervision de Scott Stuart, un formateur national de l'intervention.
Cette intervention a le potentiel d'être une intervention à faible coût et à fort impact qui peut être reproduite dans d'autres sites Head Start à travers le pays pour améliorer la vie des enfants et des familles Head Start.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California School of Social Work
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Los Angeles, California, États-Unis, 90026
- Children's Institute, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les mères d'enfants dans Head Start avec des scores sur la mesure de dépistage qui sont dans la gamme déprimée ou éventuellement déprimée à attribuer à l'intervention ou à la TAU. Aura également un groupe témoin supplémentaire de mères non déprimées
Critère d'exclusion:
- Incapable de fonctionner dans un environnement de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les sujets sont dépistés positifs pour la dépression et se voient proposer une intervention de thérapie de groupe pour la dépression : groupe de psychothérapie interpersonnelle pour la dépression.
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets sont dépistés positifs pour la dépression et se voient proposer un traitement comme d'habitude : référence externe.
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Aucune intervention: comparaison
Les sujets ont un dépistage négatif pour la dépression : pas de référence ou d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: A l'entrée, en fin d'intervention, et tous les 6 mois pendant 2 ans
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A l'entrée, en fin d'intervention, et tous les 6 mois pendant 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Première publication (Estimation)
22 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2019
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90YR0074-01-00
- 90YR0074-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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