Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytokiny a chemokiny u erythema Migrans

19. dubna 2019 aktualizováno: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Zánětlivé proteiny, genové polymorfismy a transkriptomové profily u pacientů s migrujícím erytémem

Hlavním cílem této studie je charakterizovat zánětlivé proteiny, genové polymorfismy a transkriptomové profily u pacientů s erythema migrans s cílem získat lepší přehled o patogenezi časné lymské boreliózy a definovat nové imunitní modulátory, které by mohly sloužit jako biomarkery aktivity onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1525
        • Nábor
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • erythema migrans u pacientů > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • užívání antibiotika s antiborreliovým účinkem do 10 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: erythema migrans pacientů léčených antibiotiky
dospělí pacienti s erythema migrans budou léčeni perorálními antibiotiky
Lék: léčba antibiotiky
Pacient bude léčen: doxycyklinem perorálně, 100 mg, dvakrát denně, 14 dní nebo cefuroxim-axetilem perorálně, 500 mg, dvakrát denně, 14 dní nebo amoxicilinem perorálně, 500 mg, třikrát denně, 14 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivé proteiny u pacientů s erythema migrans
Časové okno: sledování až 12 měsíců
Zánětlivé imunitní profily budou hodnoceny pomocí Luminexu k měření exprese cytokinů a chemokinů reprezentujících vrozené a adaptivní reakce TH1, TH2, TH17 a B buněk v séru a pokud je to možné, v kůži pacientů během aktivní infekce a po léčbě.
sledování až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genové polymorfismy u pacientů s erythema migrans
Časové okno: při zápisu
Exprese genomových variant relevantních pro onemocnění bude hodnocena pomocí ImmunoChip.
při zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
transkriptomové profily u pacientů s erythema migrans
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Využijeme sekvenování RNA jednotlivých subtypů imunitních buněk od pacientů ke stanovení jejich transkriptomu.
při 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Spolupracovníci

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Vrchní vyšetřovatel: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EM-0613

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erythema Migrans

Klinické studie na léčba antibiotiky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit