Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokiner og kjemokiner i Erythema Migrans

19. april 2019 oppdatert av: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Inflammatoriske proteiner, genpolymorfismer og transkriptomprofiler hos pasienter med erythema migrans

Hovedmålet med denne studien er å karakterisere inflammatoriske proteiner, genpolymorfismer og transkriptomprofiler hos pasienter med erythema migrans for å få bedre innsikt i patogenesen av tidlig Lyme-borreliose og å definere nye immunmodulatorer som kan tjene som biomarkører for sykdomsaktivitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • Rekruttering
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • erythema migrans hos pasienter > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • tar antibiotika med antiborriell aktivitet innen 10 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: erythema migrans pasienter behandlet med antibiotika
voksne pasienter med erythema migrans vil bli behandlet med orale antibiotika
Legemiddel: antibiotikabehandling
Pasienten vil bli behandlet med: doksycyklin oralt, 100 mg, to ganger daglig, 14 dager eller cefuroksimaksetil oralt, 500 mg, to ganger daglig, 14 dager eller amoksicillin oralt, 500 mg, tid, 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske proteiner hos pasienter med erythema migrans
Tidsramme: opp til 12 måneders oppfølging
De inflammatoriske immunprofilene vil bli vurdert ved bruk av Luminex for å måle ekspresjonen av cytokiner og kjemokiner som er representativt for medfødte og adaptive TH1-, TH2-, TH17- og B-celleresponser i serum og hvis tilgjengelig hud, hos pasienter under aktiv infeksjon og etter behandling.
opp til 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
genpolymorfismer hos pasienter med erythema migrans
Tidsramme: ved påmelding
Uttrykket av sykdomsrelevante genomiske varianter vil bli vurdert ved bruk av ImmunoChip.
ved påmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
transkriptomprofiler hos pasienter med erythema migrans
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
Vi vil bruke RNA-sekvensering av individuelle immuncellesubtyper fra pasienter for å bestemme deres transkriptom.
ved 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbeidspartnere

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Etterforskere

  • Studiestol: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Hovedetterforsker: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EM-0613

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på antibiotikabehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere