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Cytokines et chimiokines dans l'érythème migrant

19 avril 2019 mis à jour par: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Protéines inflammatoires, polymorphismes génétiques et profils de transcriptome chez les patients atteints d'érythème migrant

L'objectif principal de cette étude est de caractériser les protéines inflammatoires, les polymorphismes génétiques et les profils de transcriptome chez les patients atteints d'érythème migrant afin de mieux comprendre la pathogenèse de la borréliose de Lyme précoce et de définir de nouveaux modulateurs immunitaires qui pourraient servir de biomarqueurs de l'activité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1525
        • Recrutement
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • érythème migrant chez les patients > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement
  • prendre un antibiotique à activité antiborréliale dans les 10 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients atteints d'érythème migrant traités avec des antibiotiques
les patients adultes atteints d'érythème migrant seront traités avec des antibiotiques oraux
Médicament: traitement antibiotique
Le patient sera traité avec : doxycycline par voie orale, 100 mg, bid, 14 jours ou céfuroxime axétil par voie orale, 500 mg, bid, 14 jours ou amoxicilline par voie orale, 500 mg, tid, 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
protéines inflammatoires chez les patients atteints d'érythème migrant
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi
Les profils immunitaires inflammatoires seront évalués à l'aide de Luminex pour mesurer l'expression de cytokines et de chimiokines représentatives des réponses innées et adaptatives des lymphocytes TH1, TH2, TH17 et B dans le sérum et, si disponible, la peau, des patients pendant l'infection active et après le traitement.
jusqu'à 12 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
polymorphismes génétiques chez les patients atteints d'érythème migrant
Délai: à l'inscription
L'expression de variants génomiques pertinents pour la maladie sera évaluée à l'aide d'ImmunoChip.
à l'inscription

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profils de transcriptome chez les patients atteints d'érythème migrant
Délai: au suivi de 6 mois
Nous utiliserons le séquençage d'ARN de sous-types de cellules immunitaires individuelles de patients pour déterminer leur transcriptome.
au suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Collaborateurs

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Chercheur principal: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2014

Première publication (Estimation)

26 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EM-0613

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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