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유주홍반의 사이토카인과 케모카인

2019년 4월 19일 업데이트: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

유주홍반 환자의 염증성 단백질, 유전자 다형성 및 전사체 프로필

이 연구의 주요 목적은 초기 라임 보렐리아증의 병인에 대한 더 나은 통찰력을 얻고 질병 활동의 바이오마커 역할을 할 수 있는 새로운 면역 조절제를 정의하기 위해 유주 홍반 환자의 염증 단백질, 유전자 다형성 및 전사체 프로필을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1525
        • 모병
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세를 초과하는 환자의 이동성 홍반

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 10일 이내에 항지혈 작용이 있는 항생제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항생제 치료를 받는 유주홍반 환자
이동성 홍반이 있는 성인 환자는 경구용 항생제로 치료합니다.
의약품: 항생제 치료
환자는 독시사이클린 경구 100 mg 1일 14일 또는 세푸록심 악세틸 경구 500 mg 1일 14일 또는 아목시실린 경구 500 mg 1일 14일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 홍반 환자의 염증 단백질
기간: 최대 12개월 추적
염증성 면역 프로필은 Luminex를 사용하여 활성 감염 동안 및 치료 후 환자의 혈청 및 가능한 경우 피부에서 선천적 및 적응적 TH1, TH2, TH17 및 B 세포 반응을 나타내는 사이토카인 및 케모카인의 발현을 측정하기 위해 평가됩니다.
최대 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홍반 이동성 환자의 유전자 다형성
기간: 등록시
질병 관련 게놈 변이체의 발현은 ImmunoChip을 사용하여 평가됩니다.
등록시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 홍반 환자의 전사체 프로파일
기간: 6개월 추적에서
우리는 전사체를 결정하기 위해 환자의 개별 면역 세포 아형의 RNA 시퀀싱을 사용할 것입니다.
6개월 추적에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

협력자

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

수사관

  • 연구 의자: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • 수석 연구원: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EM-0613

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