Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokiinit ja kemokiinit Erythema Migransissa

perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Tulehdukselliset proteiinit, geenipolymorfismit ja transkriptioprofiilit potilailla, joilla on Erythema Migrans

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida erythema migransia sairastavien potilaiden tulehdusproteiineja, geenipolymorfismeja ja transkriptioprofiileja, jotta saadaan parempi käsitys varhaisen Lymen borrelioosin patogeneesistä ja määritellään uusia immuunimodulaattoreita, jotka voisivat toimia taudin aktiivisuuden biomarkkereina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • Rekrytointi
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • erythema migrans yli 18-vuotiailla potilailla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • antibiootin ottaminen, jolla on antiborrelaalista vaikutusta 10 päivän kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: erythema migrans -potilaat, joita hoidetaan antibiooteilla
aikuispotilaita, joilla on erythema migrans, hoidetaan oraalisilla antibiooteilla
Lääke: antibioottihoito
Potilasta hoidetaan: doksisykliinillä suun kautta, 100 mg, kahdesti, 14 päivää tai kefuroksiimiaksetiililla suun kautta, 500 mg, kahdesti, 14 päivää tai amoksisilliinia suun kautta, 500 mg, tid, 14 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdusproteiinit erythema migrans -potilailla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta
Tulehdukselliset immuuniprofiilit arvioidaan Luminexilla, jotta mitataan synnynnäisiä ja adaptiivisia TH1-, TH2-, TH17- ja B-soluvasteita edustavien sytokiinien ja kemokiinien ekspressiota seerumissa ja, jos mahdollista, ihossa, potilaiden aktiivisen infektion aikana ja hoidon jälkeen.
jopa 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
geenipolymorfismit erythema migrans -potilailla
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Taudin kannalta merkityksellisten genomivarianttien ilmentyminen arvioidaan käyttämällä ImmunoChipiä.
ilmoittautumisen yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
transkriptioprofiilit erythema migrans -potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Käytämme potilaiden yksittäisten immuunisolualatyyppien RNA-sekvensointia niiden transkription määrittämiseen.
6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Yhteistyökumppanit

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Päätutkija: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EM-0613

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erythema Migrans

Kliiniset tutkimukset antibioottihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa