Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytokiner och kemokiner vid Erythema Migrans

19 april 2019 uppdaterad av: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Inflammatoriska proteiner, genpolymorfismer och transkriptomprofiler hos patienter med Erythema Migrans

Huvudsyftet med denna studie är att karakterisera inflammatoriska proteiner, genpolymorfismer och transkriptomprofiler hos patienter med erythema migrans för att få bättre insikt i patogenesen av tidig borrelios och att definiera nya immunmodulatorer som kan fungera som biomarkörer för sjukdomsaktivitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1525
        • Rekrytering
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • erythema migrans hos patienter > 18 år

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller amning
  • tar antibiotika med antiborriell aktivitet inom 10 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med erythema migrans som behandlas med antibiotika
vuxna patienter med erythema migrans kommer att behandlas med orala antibiotika
Läkemedel: antibiotikabehandling
Patienten kommer att behandlas med: doxycyklin oralt, 100 mg, två gånger dagligen, 14 dagar eller cefuroximaxetil oralt, 500 mg, två gånger dagligen, 14 dagar eller amoxicillin oralt, 500 mg, tid, 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatoriska proteiner hos patienter med erythema migrans
Tidsram: upp till 12 månaders uppföljning
De inflammatoriska immunprofilerna kommer att bedömas med Luminex för att mäta uttrycket av cytokiner och kemokiner som är representativa för medfödda och adaptiva TH1-, TH2-, TH17- och B-cellssvar i serum och om tillgängligt hud hos patienter under aktiv infektion och efter behandling.
upp till 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genpolymorfismer hos patienter med erythema migrans
Tidsram: vid inskrivningen
Uttrycket av sjukdomsrelevanta genomiska varianter kommer att bedömas med ImmunoChip.
vid inskrivningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transkriptomprofiler hos patienter med erythema migrans
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
Vi kommer att använda RNA-sekvensering av individuella immuncellssubtyper från patienter för att bestämma deras transkriptom.
vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbetspartners

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Utredare

  • Studiestol: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Huvudutredare: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EM-0613

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på antibiotikabehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera