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遊走性紅斑におけるサイトカインとケモカイン

2019年4月19日 更新者：Franc Strle、University Medical Centre Ljubljana

遊走性紅斑患者における炎症性タンパク質、遺伝子多型、およびトランスクリプトームプロファイル

この研究の主な目的は、遊走性紅斑患者の炎症性タンパク質、遺伝子多型、トランスクリプトームプロファイルを特徴づけて、初期ライムボレリア症の病因についてのより良い洞察を得て、疾患活動性のバイオマーカーとして機能する可能性のある新しい免疫調節因子を定義することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1525
        • 募集
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者における移動性紅斑

除外基準:

  • 妊娠または授乳中
  • 抗ボレラリン作用のある抗生物質を10日以内に服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：抗生物質で治療された移動性紅斑患者
成人の遊走性紅斑患者は経口抗生物質で治療される
薬：抗生物質治療
患者は、ドキシサイクリン経口、100 mg、1日2回、14日間、またはセフロキシムアキセチル、経口、500 mg、1日2回、14日間、またはアモキシシリン経口、500 mg、1日3回、14日間で治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遊走性紅斑患者における炎症性タンパク質
時間枠：最長12ヶ月のフォローアップ
炎症性免疫プロファイルは、Luminex を使用して評価され、活動性感染中および治療後の患者の血清および可能であれば皮膚における自然および適応性の TH1、TH2、TH17、および B 細胞応答を表すサイトカインおよびケモカインの発現が測定されます。
最長12ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遊走性紅斑患者における遺伝子多型
時間枠：入学時
疾患に関連するゲノム変異の発現は、ImmunoChip を使用して評価されます。
入学時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移行性紅斑患者のトランスクリプトームプロファイル
時間枠：6か月後のフォローアップ時
私たちは、患者から採取した個々の免疫細胞サブタイプの RNA シーケンスを使用して、トランスクリプトームを決定します。
6か月後のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Medical Centre Ljubljana

協力者

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

捜査官

  • スタディチェア：Franc Strle, MD, PhD、UMC Ljubljana
  • 主任研究者：Dasa Stupica, MD, PhD、UMC Ljubljana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月19日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EM-0613

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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