Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokines en chemokines bij erythema migrans

19 april 2019 bijgewerkt door: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Ontstekingseiwitten, genpolymorfismen en transcriptoomprofielen bij patiënten met erythema migrans

Het hoofddoel van deze studie is het karakteriseren van de inflammatoire eiwitten, genpolymorfismen en transcriptoomprofielen bij patiënten met erythema migrans om een ​​beter inzicht te krijgen in de pathogenese van vroege Lyme-borreliose en om nieuwe immuunmodulatoren te definiëren die kunnen dienen als biomarkers van ziekteactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1525
        • Werving
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • erythema migrans bij patiënten > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • binnen 10 dagen een antibioticum met antiborreliale activiteit innemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: erythema migrans-patiënten behandeld met antibiotica
volwassen patiënten met erythema migrans zullen worden behandeld met orale antibiotica
Geneesmiddel: antibiotische behandeling
Patiënt zal worden behandeld met: doxycycline oraal, 100 mg tweemaal daags, 14 dagen of cefuroximaxetil oraal, 500 mg tweemaal daags, 14 dagen of amoxicilline oraal, 500 mg driemaal daags, 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inflammatoire eiwitten bij patiënten met erythema migrans
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up
De inflammatoire immuunprofielen zullen worden beoordeeld met behulp van Luminex om de expressie te meten van cytokines en chemokines die representatief zijn voor aangeboren en adaptieve TH1-, TH2-, TH17- en B-celresponsen in serum en, indien beschikbaar, huid, van patiënten tijdens actieve infectie en na behandeling.
tot 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genpolymorfismen bij patiënten met erythema migrans
Tijdsspanne: bij inschrijving
De expressie van ziekterelevante genomische varianten zal worden bepaald met behulp van ImmunoChip.
bij inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transcriptoomprofielen bij patiënten met erythema migrans
Tijdsspanne: na 6 maanden follow-up
We zullen RNA-sequencing van individuele immuuncelsubtypes van patiënten gebruiken om hun transcriptoom te bepalen.
na 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Medewerkers

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Hoofdonderzoeker: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EM-0613

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erytheem Migrans

Klinische onderzoeken op antibiotische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren