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Citocinas e quimiocinas no eritema migratório

19 de abril de 2019 atualizado por: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Proteínas inflamatórias, polimorfismos gênicos e perfis transcriptômicos em pacientes com eritema migratório

O principal objetivo deste estudo é caracterizar as proteínas inflamatórias, polimorfismos de genes e perfis de transcriptoma em pacientes com eritema migratório para obter uma melhor compreensão da patogênese da borreliose de Lyme precoce e definir novos moduladores imunológicos que possam servir como biomarcadores da atividade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1525
        • Recrutamento
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • eritema migrans em pacientes > 18 anos

Critério de exclusão:

  • gravidez ou lactação
  • tomar antibiótico com atividade antiborrelia em 10 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com eritema migratório tratados com antibióticos
pacientes adultos com eritema migratório serão tratados com antibióticos orais
Medicamento: tratamento antibiótico
O paciente será tratado com: doxiciclina oral, 100 mg, bid, 14 dias ou cefuroxima axetil oral, 500 mg, bid, 14 dias ou amoxicilina oral, 500 mg, tid, 14 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proteínas inflamatórias em pacientes com eritema migratório
Prazo: seguimento de até 12 meses
Os perfis imunológicos inflamatórios serão avaliados usando Luminex para medir a expressão de citocinas e quimiocinas representativas de respostas inatas e adaptativas de TH1, TH2, TH17 e células B no soro e, se disponível, pele, de pacientes durante a infecção ativa e após o tratamento.
seguimento de até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Polimorfismos genéticos em pacientes com eritema migratório
Prazo: na inscrição
A expressão de variantes genômicas relevantes para a doença será avaliada usando o ImmunoChip.
na inscrição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfis transcriptômicos em pacientes com eritema migratório
Prazo: em seguimento de 6 meses
Usaremos o sequenciamento de RNA de subtipos individuais de células imunes de pacientes para determinar seu transcriptoma.
em seguimento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Colaboradores

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Investigador principal: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EM-0613

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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