Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokiner og kemokiner i Erythema Migrans

19. april 2019 opdateret af: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Inflammatoriske proteiner, genpolymorfier og transkriptomprofiler hos patienter med erythema migrans

Hovedformålet med denne undersøgelse er at karakterisere de inflammatoriske proteiner, genpolymorfismer og transkriptomprofiler hos patienter med erythema migrans for at få bedre indsigt i patogenesen af ​​tidlig Lyme-borreliose og at definere nye immunmodulatorer, der kan tjene som biomarkører for sygdomsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1525
        • Rekruttering
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • erythema migrans hos patienter > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • tager antibiotika med antiborrelial aktivitet inden for 10 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: erythema migrans patienter behandlet med antibiotika
voksne patienter med erythema migrans vil blive behandlet med orale antibiotika
Medicin: antibiotisk behandling
Patienten vil blive behandlet med: doxycyclin oralt, 100 mg, bid, 14 dage eller cefuroximaxetil oralt, 500 mg, bid, 14 dage eller amoxicillin oralt, 500 mg, tid, 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske proteiner hos patienter med erythema migrans
Tidsramme: op til 12 måneders opfølgning
De inflammatoriske immunprofiler vil blive vurderet ved hjælp af Luminex til at måle ekspressionen af ​​cytokiner og kemokiner, der er repræsentative for medfødte og adaptive TH1-, TH2-, TH17- og B-celleresponser i serum og, hvis det er tilgængeligt, hud, hos patienter under aktiv infektion og efter behandling.
op til 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genpolymorfismer hos patienter med erythema migrans
Tidsramme: ved indskrivning
Ekspressionen af ​​sygdomsrelevante genomiske varianter vil blive vurderet ved hjælp af ImmunoChip.
ved indskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transkriptomprofiler hos patienter med erythema migrans
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
Vi vil bruge RNA-sekventering af individuelle immuncelleundertyper fra patienter til at bestemme deres transkriptom.
ved 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbejdspartnere

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Efterforskere

  • Studiestol: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Ledende efterforsker: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2014

Først opslået (Skøn)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EM-0613

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erythema Migrans

Kliniske forsøg med antibiotisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner