Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytokiny i chemokiny w rumieniu wędrującym

19 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Białka zapalne, polimorfizm genów i profile transkryptomu u pacjentów z rumieniem wędrującym

Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie białek zapalnych, polimorfizmów genów i profili transkryptomu u pacjentów z rumieniem wędrującym, aby uzyskać lepszy wgląd w patogenezę wczesnej boreliozy z Lyme i zdefiniować nowe modulatory immunologiczne, które mogłyby służyć jako biomarkery aktywności choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1525
        • Rekrutacyjny
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rumień wędrujący u pacjentów > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub laktacja
  • przyjmowanie antybiotyku o działaniu przeciwboreliacyjnym w ciągu 10 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rumień wędrujący u pacjentów leczonych antybiotykami
dorośli pacjenci z rumieniem wędrującym będą leczeni doustnymi antybiotykami
Lek: leczenie antybiotykami
Pacjent będzie leczony: doksycykliną doustnie, 100 mg, dwa razy na dobę, 14 dni lub aksetylem cefuroksymu doustnie, 500 mg, dwa razy na dobę, 14 dni lub amoksycyliną doustnie, 500 mg, trzy razy na dobę, 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białek zapalnych u pacjentów z rumieniem wędrującym
Ramy czasowe: do 12 miesięcy obserwacji
Zapalne profile immunologiczne zostaną ocenione przy użyciu Luminex w celu zmierzenia ekspresji cytokin i chemokin reprezentujących wrodzone i nabyte odpowiedzi limfocytów TH1, TH2, TH17 i B w surowicy i, jeśli to możliwe, w skórze pacjentów podczas aktywnego zakażenia i po leczeniu.
do 12 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
polimorfizmy genów u pacjentów z rumieniem wędrującym
Ramy czasowe: przy rejestracji
Ekspresja istotnych dla choroby wariantów genomowych zostanie oceniona za pomocą ImmunoChip.
przy rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profile transkryptomu u pacjentów z rumieniem wędrującym
Ramy czasowe: po 6 miesiącach obserwacji
Wykorzystamy sekwencjonowanie RNA poszczególnych podtypów komórek odpornościowych pacjentów, aby określić ich transkryptom.
po 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Główny śledczy: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EM-0613

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rumień wędrujący

Badania kliniczne na leczenie antybiotykami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj