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Zytokine und Chemokine bei Erythema Migrans

19. April 2019 aktualisiert von: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Entzündliche Proteine, Genpolymorphismen und Transkriptomprofile bei Patienten mit Erythema Migrans

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Entzündungsproteine, Genpolymorphismen und Transkriptomprofile bei Patienten mit Erythema migrans zu charakterisieren, um einen besseren Einblick in die Pathogenese der frühen Lyme-Borreliose zu gewinnen und neue Immunmodulatoren zu definieren, die als Biomarker der Krankheitsaktivität dienen könnten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1525
        • Rekrutierung
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erythema migrans bei Patienten > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme eines Antibiotikums mit antiborrelialer Wirkung innerhalb von 10 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Erythema migrans, die mit Antibiotika behandelt werden
Erwachsene Patienten mit Erythema migrans werden mit oralen Antibiotika behandelt
Arzneimittel: Antibiotika-Behandlung
Der Patient wird behandelt mit: Doxycyclin oral, 100 mg, zweimal täglich, 14 Tage oder Cefuroximaxetil oral, 500 mg, zweimal täglich, 14 Tage oder Amoxicillin oral, 500 mg, dreimal täglich, 14 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündliche Proteine ​​bei Patienten mit Erythema migrans
Zeitfenster: bis zu 12 Monate Follow-up
Die entzündlichen Immunprofile werden mit Luminex bewertet, um die Expression von Zytokinen und Chemokinen zu messen, die für angeborene und adaptive TH1-, TH2-, TH17- und B-Zell-Reaktionen repräsentativ sind, im Serum und, falls verfügbar, in der Haut von Patienten während der aktiven Infektion und nach der Behandlung.
bis zu 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genpolymorphismen bei Patienten mit Erythema migrans
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Die Expression krankheitsrelevanter Genomvarianten wird mithilfe von ImmunoChip bewertet.
bei der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkriptomprofile bei Patienten mit Erythema migrans
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Wir werden die RNA-Sequenzierung einzelner Immunzell-Subtypen von Patienten nutzen, um deren Transkriptom zu bestimmen.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Mitarbeiter

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Ermittler

  • Studienstuhl: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Hauptermittler: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EM-0613

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