Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитокины и хемокины при мигрирующей эритеме

19 апреля 2019 г. обновлено: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Воспалительные белки, полиморфизмы генов и профили транскриптомов у пациентов с мигрирующей эритемой

Основная цель этого исследования — охарактеризовать воспалительные белки, полиморфизмы генов и профили транскриптома у пациентов с мигрирующей эритемой, чтобы лучше понять патогенез раннего Лайм-боррелиоза и определить новые иммуномодуляторы, которые могут служить биомаркерами активности заболевания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1525
        • Рекрутинг
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Контакт:
          • Dasa Stupica, MD,PhD
          • Номер телефона: +386 1 5222110
          • Электронная почта: cerar.dasa@gmail.com
        • Контакт:
          • Franc Strle, MD,PhD
          • Номер телефона: +386 1 522 2610
          • Электронная почта: franc.strle@kclj.si

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мигрирующая эритема у пациентов старше 18 лет

Критерий исключения:

  • беременность или лактация
  • прием антибиотика с антиборрелиозной активностью в течение 10 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с мигрирующей эритемой, получающие лечение антибиотиками
взрослых пациентов с мигрирующей эритемой будут лечить пероральными антибиотиками
Лекарство: лечение антибиотиками
Пациент будет получать: доксициклин перорально, 100 мг, два раза в день, 14 дней или цефуроксим аксетил перорально, 500 мг, два раза в день, 14 дней или амоксициллин перорально, 500 мг, три раза в день, 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспалительные белки у пациентов с мигрирующей эритемой
Временное ограничение: до 12 месяцев наблюдения
Воспалительные иммунные профили будут оцениваться с использованием Luminex для измерения экспрессии цитокинов и хемокинов, представляющих врожденные и адаптивные ответы TH1, TH2, TH17 и B-клеток, в сыворотке и, если возможно, в коже пациентов во время активной инфекции и после лечения.
до 12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полиморфизмы генов у пациентов с мигрирующей эритемой
Временное ограничение: при зачислении
Экспрессия геномных вариантов, имеющих отношение к заболеванию, будет оцениваться с использованием ImmunoChip.
при зачислении

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профили транскриптома у пациентов с мигрирующей эритемой
Временное ограничение: через 6 месяцев наблюдения
Мы будем использовать секвенирование РНК отдельных подтипов иммунных клеток пациентов для определения их транскриптома.
через 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Соавторы

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Следователи

  • Учебный стул: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Главный следователь: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EM-0613

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мигрирующая эритема

Клинические исследования лечение антибиотиками

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться