Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citokinek és kemokinek az Erythema Migransban

2019. április 19. frissítette: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Gyulladásos fehérjék, génpolimorfizmusok és transzkriptomprofilok Erythema Migrans-ban szenvedő betegeknél

A tanulmány fő célja a gyulladásos fehérjék, génpolimorfizmusok és transzkriptomprofilok jellemzése erythema migransban szenvedő betegekben, hogy jobb betekintést nyerjünk a korai Lyme-borreliosis patogenezisébe, és olyan új immunmodulátorokat definiáljunk, amelyek a betegség aktivitásának biomarkereiként szolgálhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1525
        • Toborzás
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • erythema migrans 18 év feletti betegeknél

Kizárási kritériumok:

  • terhesség vagy szoptatás
  • 10 napon belül antiborreális hatású antibiotikum szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: erythema migrans antibiotikumokkal kezelt betegek
az erythema migransban szenvedő felnőtt betegeket orális antibiotikumokkal kezelik
Drog: antibiotikus kezelés
A pácienst a következőkkel kell kezelni: orális doxiciklin, 100 mg, kétszer, 14 nap, vagy cefuroxim-axetil szájon át, 500 mg, bid, 14 nap, vagy amoxicillinn szájon át, 500 mg, háromszor, 14 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos fehérjék erythema migrans betegekben
Időkeret: akár 12 hónapos követés
A gyulladásos immunprofilokat a Luminex segítségével értékelik a veleszületett és adaptív TH1-, TH2-, TH17- és B-sejtes válaszreakciókat képviselő citokinek és kemokinek szérumban és ha rendelkezésre állnak, a bőrben, a betegek aktív fertőzése során és a kezelés utáni expressziójának mérésére.
akár 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
génpolimorfizmusok erythema migrans betegekben
Időkeret: beiratkozáskor
A betegség szempontjából releváns genomi variánsok expresszióját az ImmunoChip segítségével értékeljük.
beiratkozáskor

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
transzkriptom profilok erythema migrans betegekben
Időkeret: 6 hónapos követéskor
A betegekből származó egyes immunsejt-altípusok RNS-szekvenálását fogjuk használni transzkriptomjuk meghatározásához.
6 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Együttműködők

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Kutatásvezető: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EM-0613

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erythema Migrans

Klinikai vizsgálatok a antibiotikus kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel